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2025-08-01 17:06
投资者_1661824785000:董秘您好,上个月咨询你CXSL2500518的问题,您回复我说是新增适应症,请问新增的是什么适应症呢?
凯因科技:您好,公司研发项目有关信息敬请关注公司定期报告及相关公告内容。感谢您的关注!
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2025-08-01 17:06
投资者_1661824785000:董秘您好,好久不见,药监局显示贵司的KW-040注射液已经开展临床1期,请问一下可否将KW-040动物试验数据进行披露,比如和恒瑞5635or腾盛博药2218or舶望制药的20507的动物模型pk药效效果对比,可以在贵公司的官网或者公众号进行展示,可以吗,谢谢了
凯因科技:您好,公司KW-040项目临床试验申请近期已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,该产品后续研发进展敬请持续关注公司公开信息。感谢您的关注!
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2025-08-01 16:23
投资者_1728609824843:请问截至2025年7月31日公司股东人数是多少?谢谢~
凯因科技:您好,截至2025年7月31日,公司股东人数为11199人。感谢您的关注!
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2025-08-01 16:23
投资者_1744903669292:贵公司在同行业中的核心优势是什么?
凯因科技:您好,公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。感谢您的关注!
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2025-07-23 16:20
投资者_1753171880314:尊敬的董秘,你好,贵公司干扰素目前审评暂停的原因是什么,是否需要发补?为何一类创新药KW—040获批临床都没公布,希望董秘尽职尽责,及时发布投资者关注的信息
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果请以监管部门公示及公司公告为准。KW-040临床试验申请近期已获国家药品监督管理局药品审评中心批准。新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,过程及影响因素较为复杂,公司药品研发进展以公司定期报告为准。请广大投资者注意投资风险,理性投资。感谢您的关注!
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2025-07-23 16:18
投资者_1703678746000:请问截止7月20日公司的股东人数是多少?
凯因科技:您好,截至2025年7月18日,公司股东人数为12026人。感谢您的关注!
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2025-07-18 16:02
投资者_1571563762000:培集成干扰素α-2注射液上市申请,在5个专业审评灯灭灯两个月之后,于7月16日审评状态由“排队待审评”变成了“暂停”,想请问是什么情况,是需要补充材料吗?
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-16 16:00
投资者_1752475624021:你好,请问培集成干扰素α-2注射液,目前是不是在4月要求提交补充材料?请问,补充材料是已经提交了,还是在准备中?那么,药监局审批上市申请答复大概多长时间后才会有答复?有时效时间要求吗?祝愿北京凯因科技越做越好,预祝药品早日上市
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:54
投资者_1597304582000:董秘你好、干扰素α-2注射液的乙肝适应症三期临床数据 是需要保密的吗?公司耗资几个亿,耗时8年搞的项目,我们中小股东为何没有知情权? 凯因科技又是出于什么目的,迟迟不敢公开这个药的临床数据?
凯因科技:您好,公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:54
投资者_1597304582000:董秘你好、干扰素α-2注射液的乙肝适应症三期临床数据是需要保密的吗?公司耗资几个亿,耗时8年搞的项目,我们中小股东为何没有知情权?凯因科技又是出于什么目的,迟迟不敢公开这个药的临床数据?
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!