-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：公司已构建包含超过80个临床前项目的多元管线，覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、蛋白降解、ADC、细胞与基因治疗等多种药物模式，能否介绍一下当前最具代表性的几个技术平台及其差异化优势？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！基于已掌握的可应用于肿瘤学及其他领域的多种药物技术平台，我们已搭建起一套完整的从抗肿瘤药物早期发现到商业化的全流程技术体系。在小分子、抗体、细胞治疗类药物研发及新药物的生产等方面，我们分别建立了15个核心技术平台。平台技术先进性的具体内容详见公司《2025年年度报告》“第三节管理层讨论与分析”之“三、报告期内核心竞争力分析”之“(三)核心技术与研发进展”部分内容。感谢您的关注！
-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：公司2025年首次实现年度盈利，归母净利润14.61亿元，请问这一财务拐点对公司长期战略规划意味着什么？管理层如何看待“盈利元年”后的可持续发展路径？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！请参见公司2025年A股年报第三节‘管理层分析与讨论’之‘三、报告期内核心竞争力分析’之‘(一)核心竞争力分析’部分。感谢您的关注！
-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：公司在肺癌领域有何布局和积极成果？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线。在2025年，我们将5款差异化新分子实体（NME）推进至临床，且每款产品均具有成为同类首创或同类最佳的潜力。我们目标是在乳腺癌/妇科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深，开发潜在疗法。2025年有5个实体瘤项目实现概念验证，其中包括在肺癌领域的具有协同效应的潜在同类最佳蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）（BGB-58067）。在肺癌领域的其他早期临床分子还包括：BG-T187，一款抗EGFR×MET×MET三特异性抗体；BG-C0902，一款EGFR×MET×MET三特异性ADC；BGB-60366，一款靶向EGFR的CDAC；BG-89894（SYH2039），一款MAT2A抑制剂。感谢您的关注！
-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：百济神州自研管线药物BGB-B2033，是否可以用于治疗肝细胞癌？是否已经获美国FDA快速通道认定？对公司有何积极意义？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！BGB-B2033是一款在研抗GPC3×4-1BB双特异性抗体，正作为单药治疗或联合替雷利珠单抗和贝伐珠单抗针对选定晚期或转移性实体瘤患者在一项1期临床试验（NCT06427941）中进行评估。2025年12月，FDA授予BGB-B2033快速通道认定，用于治疗既往全身治疗期间或之后出现疾病进展的HCC成人患者。感谢您的关注！
-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：百悦达是否已经在中国商业化上市？该产品优势是什么？对公司有何积极影响？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！百悦达®（索托克拉）在中国获批用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/RMCL和CLL/SLL成人患者。此次获批基于同步递交的两项试验数据，索托克拉在这两项试验中展现出深度且持久的缓解以及可控的耐受性。在R/RMCL患者接受320mg索托克拉治疗的1/2期单臂试验（n=103）中，独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为52.4%（95%CI，42.4~62.4）。在R/RCLL/SLL患者接受索托克拉治疗的2期开放性试验（n=100）中，IRC评估的ORR为77%。目前百悦达®已实现在中国商业化上市。感谢您的关注！
-
2026-05-11 16:54
投资者_1662106621000：安泰适在中国是否已获得上市许可？该产品解决了什么问题？对公司有何积极影响？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！安泰适®（IMDELLTRA®，注射用塔拉妥单抗，tarlatamab）是一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体。该产品于2026年4月在中国获附条件批准用于治疗既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。感谢您的关注！
-
2026-04-29 16:34
投资者_1662106621000：公司的百悦达是否有望为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者带来福音？目前研究进展如何？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！百悦达®（索托克拉）是一款差异化的BCL2抑制剂，其设计旨在具有比维奈克拉更高的效力和选择性，半衰期较短且无药物蓄积。百悦达®（索托克拉）在中国获批用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的R/RMCL和CLL/SLL成人患者。截至2026年2月，我们已针对不同适应症和不同联合治疗入组了2,500多例患者。索托克拉项目正在稳步推进，一项在初治CLL/SLL患者中比较索托克拉联合泽布替尼与维奈克拉联合奥妥珠单抗的3期试验（NCT06073821）已完成入组。另外一项根据TNCLL适应症注册要求开展的索托克拉联合泽布替尼对比泽布替尼单药治疗的2期试验也完成了入组。感谢您的关注！
-
2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：百赫安和百泽安新适应症中国申报上市是否获受理？如后续上市，对公司有何积极影响？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！基于百赫安®（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。这两款产品的新增适应症上市申请获受理，有望进一步巩固以替雷利珠单抗为基石的实体瘤管线布局,也彰显了百济神州在消化道肿瘤领域探索创新型联合疗法的持续突破。我们期待与药监部门紧密合作，加速推动创新疗法的落地，为胃食管腺癌患者带来切实获益。依托百济神州的全球研发引擎，我们将持续深耕消化道肿瘤的关键靶点，拓展更多创新治疗方案，以满足更广泛实体瘤患者未被满足的临床需求。感谢您的关注！
-
2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司在新兴市场的商业化策略是什么？如何提高产品可及性？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在新兴市场，我们优先建立基础合作关系，提升癌症资源认知度。在每个地区，我们致力于识别阻碍及时治疗的障碍，并与利益相关方合作尽可能消除这些障碍，使更多患者能获得所需疗法。公司通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合，以及强大的自主研发能力和外部战略合作，不断加速开发多元、创新的药物管线，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性。感谢您的关注！
-
2026-04-29 16:33
投资者_1662106621000：公司在真实世界研究方面有哪些布局和成果？真实世界数据如何帮助公司加速产品的全球注册审批？
百济神州-U：尊敬的投资者，您好！我们在全球六大洲建立起了一支约3,800人的规模性全球临床团队，让我们能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。我们相信摆脱传统CRO模式的束缚，能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动，并缩短临床概念验证时间。同时，这也使我们能够扩大临床试验中心的覆盖范围，支持多样化的患者参与，并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力，这是我们的重要战略竞争优势。感谢您的关注！
