百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！药品定价的要求因国家和地区而异，公司通常会考虑该国家或地区的医疗卫生系统的财务资源以及该疗法为包括患者在内的利益相关方带来的价值。公司希望在提供具有高价值的药物的同时尽可能降低对医疗成本的影响，并实现在扩大药物可及性的同时保持药物价格的可负担性。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29个国家和地区入组受试者超过5,200人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在第64届美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。该试验表明，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽®在PFS和总缓解率（ORR）方面对比亿珂®均展现了优效性，且心脏功能相关的不良事件发生率更低。在刚刚过去的2023第65届美国血液学会年会上，我们公布了ALPINE研究的延长随访数据。经过3年的随访期，百悦泽®对比伊布替尼在R/RCLL患者中持续显示出PFS优效性和更具优势的安全性特征。2023年第三季度，百悦泽®全球销售额总计25.71亿元，上年同期全球销售额总计10.65亿元。在美国，百悦泽®销售额总计19.37亿元，上年同期美国市场销售额总计7.40亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在初治（TN）和复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症的使用。在中国，百悦泽®销售额总计3.44亿元，上年同期中国市场销售额总计2.70亿元，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。目前，百悦泽®用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗注射剂）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。不同适应症对应的药物评审工作均为单独进行。百泽安®用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，目前正在审评中。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。目前尚未布局肺结节相关药物。关于公司的发展战略、主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！2023年上半年，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽®销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。在中国，百悦泽®销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元，公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市工作，巩固其作为首选BTK抑制剂的地位，公司也将继续巩固其在中国BTK市场的领导地位。公司未提供未来收入指引，感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前业务未涉及猴痘病毒方面的相关药物研发，关于公司的主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。我们是一家全球性生物科技公司，专注于发现和开发创新性肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。感谢您的关注！

百济神州-U：尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。感谢您的关注！