迪哲医药-U：尊敬的投资者，您好，感谢您的关注！舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的首个全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已达主要研究终点，用于二线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其中非亚裔患者占比超40%，初步分析结果获2024ASCO口头报告，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）的全球注册临床研究“JACKPOT8B部分“（JACKPOT8B）也已达主要研究终点，临床研究结果获2023ASH大会口头报告，并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（LancetOncology，影响因子54.4）。公司定位于参与全球化竞争，将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通，加快产品海外上市进程。

迪哲医药-U：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！舒沃哲®于2023年8月在中国获批用于二线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年上半年公司销售收入达2.04亿元，连续两个季度增长达50%以上。据国家癌症中心发布的最新统计数据，2022年中国新增肺癌病例数达106.06万例，位居所有恶性肿瘤首位。EGFR突变是中国非小细胞肺癌患者中最常见的突变，占比约40%，其中EGFRExon20ins突变约占EGFR突变的12%。舒沃哲®的首个全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已达主要研究终点，用于二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC，其中非亚裔患者占比超40%，初步分析结果获2024ASCO口头报告，为舒沃哲®在美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。根据科创板上市规则，公司目前没有退市风险。

迪哲医药-U：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！公司主营业务顺利，2024年上半年公司实现销售收入2.04亿元，连续两个季度增长50%以上。同时，归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降，2024年上半年较去年同期下降33%。舒沃哲®的首个全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已达主要研究终点，针对二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC，其中非亚裔患者占比超40%，初步分析结果获2024ASCO口头报告，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。

迪哲医药-U：尊敬的投资人您好，感谢关注！高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）已于2024年6月19日，获国家药品监督管理局批准上市，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物，单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。

迪哲医药-U：尊敬的投资人您好，感谢关注！舒沃哲®于2023年8月在中国获批上市，是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》中针对该适应症的唯一I级推荐方案。针对舒沃哲®的后续开发，我们正在探索舒沃哲®在一线治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC及EGFRTKI耐药NSCLC患者中的应用潜力。目前，舒沃哲®一线治疗的全球注册临床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推进中。公司在2023ESMO大会上披露了舒沃哲®一线单药治疗EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据，经确认的ORR达78.6%，其中300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，展现出强效持久的抗肿瘤活性，且针对多种EGFRExon20ins突变亚型患者，均表现出良好的抗肿瘤活性，同类最佳潜力凸显，且整体安全性良好，与传统EGFRTKI类似。此外，在2023ASCO大会上，公司也披露了舒沃哲®单药治疗经EGFRTKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者（中位既往治疗线数：5线），mPFS达5.8个月，且安全性与既往报道相似。公司也开展了舒沃哲®联合高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）针对EGFRTKI耐药后EGFR突变NSCLC的临床试验，为进一步提高EGFRTKI耐药患者的生存获益探索更多临床用药的可能性。

迪哲医药-U：尊敬的投资人您好，感谢关注！高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）已于2024年6月19日，获国家药品监督管理局批准上市，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。公司为高瑞哲®的商业化配备了涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营的团队，团队核心人员兼具跨国药企和本土头部生物医药公司成功的商业化经验。目前，公司采取CMO方式委托合作方进行高瑞哲®的生产。

迪哲医药-U：感谢您的问题和对公司的关注！公司运营一切正常，高管团队稳定并且公司持续为后续产品研发及商业化储备优秀人才队伍。公司秉承源头创新，目前5款产品处于国际多中心的临床试验阶段，其中肺癌全球创新药舒沃替尼首个适应症针对EGFR20号外显子突变的非小细胞肺癌，疗效全球“同类最优”，新药上市申请于今年1月获国家药品审评中心受理并纳入优先审评审批程序，目前审评进展顺利，后续公司将及时披露产品获批进展。按照对首发上市前股东锁定期的规定和相关股东承诺，公司部分首发上市前的限售股将于2023年7月17日可以上市流通，具体信息详见近期公司的信息披露公告。

迪哲医药-U：您好！感谢您的问题和对公司的关注。您提到的有关媒体关于公司解禁限售股的信息存在不实报道，公司3月24日没有限售股解禁上市。公司已经与相关媒体联系，要求将该不实报道予以处理。公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务，请投资者以公司信息披露为准。谢谢！

迪哲医药-U：您好，感谢您的问题。公司自2017年10月成立以来已经建立了具备国际竞争力的在研管线，包括五款处于全球临床阶段的在研产品–舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516，以及多个处于临床前阶段的在研产品。考虑到公司的可持续性发展，旨在解决尚未满足的临床需求，在研发方式上，公司以自主研发为主，同时兼顾对外合作并举的方式积极部署高潜力研发管线，其中舒沃替尼、DZD8586、DZD1516以及DZD2269等产品系完全由公司自主设计并主导推进研发进程；戈利昔替尼、DZD0095和DZD2954是公司引进的临床前化合物，进而主导设计研发方案并推进研发进程。其中戈利昔替尼是迪哲于公司创立伊始引进的临床前化合物，公司研发团队最早注意到JAK/STAT通路是治疗外周T细胞淋巴瘤的高潜力靶点，通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼的抗肿瘤活性，随即开展了戈利昔替尼针对外周T细胞淋巴瘤的临床试验，并快速推进至全球注册临床阶段，凭借优异的有效性和安全性数据，取得了美国FDA“快速通道认定”。

迪哲医药-U：您好！感谢您对公司的关注！公司致力于发展成为全球领先的生物医药公司，公司拥有一支国际化的管理和研发团队，主要研发团队成员均具备超过20年跨国制药公司从事创新药物研发或临床研究的经验，目前公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤、血液瘤等重大疾病领域，成立不到四年的时间拥有5个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展：其中舒沃替尼最新中国注册临床试验数据显示肿瘤缓解率高达59.8%，已经达到预设主要终点，彰显了其全球“同类最优”的实力；戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂，肿瘤缓解率达42.9%。此外公司还在构筑商业化能力，正在国内建立自身的商业化团队，同时公司定位参与全球化竞争，在海外市场短期内以对外合作为主。同时公司成立时间较短，也在不断学习借鉴国内外优秀企业的发展经验，未来公司依然会在熟悉的领域发挥特长优势，借助自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系，致力于开发出具备全球创新竞争力的产品，推动产品尽早进入市场，力求填补未被满足的患者需求，引领行业发展方向。