迪哲医药-U (sh688192) +添加自选
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  • 2025-06-13 16:29
    投资者_1611914885000:请问贵公司创新药布局及现阶段的研究成果及进展是啥情况
    迪哲医药-U:尊敬的投资人您好,感谢您对公司的关注。迪哲医药坚持源头创新,立足于全球竞争。目前主要研究成果及进展包括:公司已有7款处于临床阶段差异化源头创新管线,其中1.舒沃哲®(舒沃替尼片)于2023年8月通过优先审评获国家药监局批准上市,是全球首个且唯一获批用于EGFRExon20ins突变的肺癌小分子口服靶向药,全线治疗获中美“突破性疗法认定”,并于2025年1月获得美国FDA受理产品上市申请并授予优先审评资格;2.2024年6月,高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)通过优先审评获国家药监局批准上市,是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对PTCL的高选择性JAK1抑制剂,并获美国FDA“快速通道认定”;3.DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告其在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新研究进展,其中DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析结果入选ASCO及ICML的口头报告;4.DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在NSCLC领域,DZD6008的临床前研究和I/II期首次人体研究的早期临床积极数据,在2025ASCO大会首次亮相。有关公司产品进展的更多详细信息,请您关注公司的公告,我们将及时进行信息披露。
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