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2025-01-22 17:35
guest_2VHJqeThm:请问特瑞普利单抗欧盟上市后,公司是自建销售团队还是寻求合作代理?
君实生物-U:投资人您好,公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。公司将携手利奥制药积极筹备特瑞普利单抗的欧洲地区商业化落地工作,借助利奥制药在欧洲市场成熟的药品分销网络和丰富的市场推广经验,特瑞普利单抗将精准且高效地覆盖合作区域患者,大幅缩短市场导入周期,为欧洲地区患者提供优质的治疗选择。详情请参考公司于2025年1月21日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与利奥制药签署分销与商业化协议的公告》(公告编号:临2025-006)。谢谢您的关注。
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2025-01-22 17:35
投资者_1431069111000:贵司特瑞普利单抗已在欧洲和英国获批,但至今为止未找到推广商,请问原因何在?如果没有推广,那么药品获批的意义何在?
君实生物-U:投资人您好,公司全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署了《分销与商业化协议》。根据本次协议,拓普艾莱将授予利奥制药在欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)所有现有成员国和任何未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。公司将携手利奥制药积极筹备特瑞普利单抗的欧洲地区商业化落地工作,借助利奥制药在欧洲市场成熟的药品分销网络和丰富的市场推广经验,特瑞普利单抗将精准且高效地覆盖合作区域患者,大幅缩短市场导入周期,为欧洲地区患者提供优质的治疗选择。详情请参考公司于2025年1月21日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与利奥制药签署分销与商业化协议的公告》(公告编号:临2025-006)。谢谢您的关注。
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2025-01-22 17:30
投资者_1528902055000:公司民得维产品治疗新冠病毒由条件批准转常规批准,是不是表示为当前非常多的流感患者带来了一个更好的选择。另公司是否有针对甲流、乙流病毒的疗效做过研究,是不是也能带来很好的疗效?
君实生物-U:投资人您好,民得维已于国内获批上市用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,暂未获批用于治疗其他疾病。谢谢您的关注。
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2025-01-22 17:30
投资者_1431069111000:请问贵司,贵司如果要发布业绩预告,今年最晚什么时候发布?邹建军总经理到君实生物已有二年多时间了,是不是2025年预计会扭亏为盈了?
君实生物-U:投资人您好,公司已于2025年1月18日披露2024年业绩预告。经财务部门初步测算,预计2024年年度公司实现营业收入19.49亿元左右,同比增长29.71%左右,归属于母公司所有者的净利润-12.92亿元左右,同比亏损减少43.42%左右。2025年,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营,早日实现盈利,为投资者创造更大的价值。谢谢您的关注。
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2025-01-22 17:29
投资者_1581389149000:请回答,邹总曾说过JS203,24年四季度或25年一季度,进行三期临床,为什么,25年1月13日,还在招募临床一期?请回答具体细节原因。同时对公司提成两条建议,(1)作为一家科创板上市医药公司,请每年至少举办一次研发日活动,介绍贵司后续管线研发进展,百济,信达恒瑞都有。(2)建议贵司总监甚至组长级别以上的,建立末尾淘汰制,贵司感觉是一家养老公司,比国企还国企
君实生物-U:投资人您好,谢谢您的建议。JS203(CD20/CD3双抗)目前在I期探索研究过程中,公司预计将于2025年启动该项目的III期临床研究。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,I期临床研究不仅局限于寻找剂量,还可以做多样化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。谢谢您的关注。
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2025-01-03 17:18
投资者_1431069111000:贵司把香港和新加坡的业务作为自营,有这个说法吗?那么欧洲的业务呢?
君实生物-U:投资人您好,公司对特瑞普利单抗的国际化拓展一直保持着灵活且审慎的策略,会依据不同地区的市场特性、各类适应症的需求差异以及多样化的患者群体状况等多方面因素进行综合考量与判断,以制定最为适宜的业务推进方案。具体情况请以公司公告为准,谢谢您的关注。
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2025-01-03 17:18
投资者_1431069111000:请问贵司,目前贵司的股价是否和价值相匹配?为什么贵司股价长期下跌,是不是有什么猫腻?目前公司股东人数是多少?
君实生物-U:投资人您好,目前公司经营情况一切正常。2024年前三季度,公司核心产品拓益®于国内市场实现销售收入同比增长约60%。公司在持续提升营业收入的同时,正在加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线,降本增效取得良好成效。后续,公司管理层将进一步提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,努力实现公司降本、增效、提质,持续稳定经营。二级市场股价受到多重因素影响,公司将不断努力提升业绩,经营好各项业务,从而不断提升公司内在价值。根据公司2024年第三季度报告(最近一份定期报告),截至2024年9月30日,公司股东总数为29,498户。截至2024年12月31日公司股东数量请以公司将于2025年3月28日披露的2024年年度报告为准。谢谢您的关注。
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2025-01-03 17:18
投资者_1581389149000:贵司临床研发效率非常低的原因是什么?再如此内卷的大环境,效率低下还有未来吗?PCSK申请临床快于信达,康方,但是最终获批晚于前两者。CD20/CD3,claudin18.2adc,临床一期招募花了一年多,还未招募完成,可以说明一下原因?是药物不行,还是效率真的太低了?公司研发能力问题?
君实生物-U:投资人您好,公司在临床研发方面拥有专业且经验丰富的团队,同时公司已建立先进的技术平台和完善的研发体系,在过往的研发历程中也取得了众多重要的成果和突破,例如,特瑞普利单抗是中国首个获批用于非小细胞肺癌围手术期治疗、一线肾细胞癌治疗、一线三阴乳腺癌治疗的PD-1单抗;特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗,从数据读出到上市申请获得国家药监局受理仅36天;特瑞普利单抗也是中国和美国首个获批上市的中国产PD-1单抗;2024年上半年公司共入组超过1150名临床受试者。这些案例充分证明了公司的临床研发实力和效率。JS203(CD20/CD3双抗)和JS107(Claudin18.2ADC)目前还在I期探索研究过程中,但提请投资人注意的是,随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升,I期临床研究不仅局限于寻找剂量,还可以做多样化的探索,包括联合队列的探索,目标适应症的验证等。一旦信号确认,后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备,这恰恰是临床研发效率提升的一个例证。公司还在不断优化临床研发流程,加强与各方面的沟通协作,积极应对研发过程中的各种挑战,努力提高研发效率,以期尽早为患者带来更多安全、有效的创新药物。欢迎您持续关注,谢谢。
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2024-11-22 17:42
投资者_1431069111000:问贵司,既然拓益已在欧盟获批不限PD-1表达的食管癌晚期一线治疗,并获得FDA孤儿药资格,且目前FDA认为对于食管癌阴性没有使用PD-1治疗的必要,有可能对目前已上市的其他PD-1抑制剂进行限制,请问君实生物是否会利用这个大好时机申请美国上市治疗食管癌晚期一线治疗,以满足未被满足的需要,目前拓益不管在OS和试验方法,安全系数都领先,那更有必要值得尝试一番。
君实生物-U:投资人您好,公司与合作伙伴正在和美国FDA讨论特瑞普利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市路径。公司将积极探索特瑞普利单抗的出海可能性,具体进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。
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2024-11-22 17:41
投资者_1431069111000:请问贵司三个双抗进展到什么程度了?有没有意向全球化?
君实生物-U:投资人您好,目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段,且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性,具体进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。