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2025-03-28 16:25
投资者_1614390904000:贵公司在干细胞领域,有没有建立符合干细胞产业化布局的相关体系?有没有达到国家级标准的试验室?有没有建立干细胞GMP生产场所?有没有通过国家级检测认证体系?有没有干细胞产品溯源认证?有没有与保险机构达成合作意向?有没有曾参与国家级应急救助医疗活动?谢谢
中源协和:您好。公司经过多年积累,在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域,卫健委已审批设立7家脐血库,中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时,公司2000年获国家计划委员会(国家发展和改革委员会前身)认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心,均为国家级干细胞研究及产业化资质。在质量管理方面,中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台,获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等;该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上,建立了间充质干细胞质量评价方法,通过了中国食品药品检定研究院复核检验,收到合格报告;该中心组织建立了质量管理体系,通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查,获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等;此外,公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统,实现了从源头到终端的全链条可追溯管理,为提升产品质量提供了强有力的支持。您所关注问题,均在公司定期报告中有所描述,请您关注公司定期报告,谢谢。
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2025-03-28 16:24
投资者_1614390904000:请问贵公司近年来在生物医美方向有没拓展布局,目前公司子公司生物医美化妆品系列有哪些,尤其在2024年来新开发与上市有哪些?在哪些平台能购买?
中源协和:您好,中源协和主业为“精准医疗”相关业务,持续布局“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块。薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列等。
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2025-03-24 16:29
投资者_1614390904000:3月22日,海南博鳌干细胞大会上公布干细胞治疗价格,其中四川大学华西乐城医院获批脐带间充质干细胞治疗项目为6万元/每次,贵公司于2021年1月20日曾公告与四川大学华西医院联合投资成立华西细胞研究院并开展干细胞治疗研究,请问此次华西医院海南乐城分院获批干细胞治疗项目,对贵公司干细胞研发与应用将可能产生什么影响?谢谢
中源协和:您好,2021年初公司与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司,该公司位于四川省成都市,系打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报,以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台,详见公司公告:2021-001
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2025-03-19 16:29
投资者_1614390904000:请问根据公司的相关公告内容,控股子公司中源维康的“人6”检测试剂盒已于2024年3月1日提交注册申请,请问是否已经获批上市,还是处于补缺的阶段,目前进度到哪一步了?另外中源维康肿瘤检测试剂盒临床入组目前是否都已完成?谢谢!
中源协和:中源维康的核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作持续推进中,其中,组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,详见公司公告2024-043。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。
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2025-03-19 16:28
投资者_1614390904000:请问贵公司参股子公司的牙髓干细胞Ⅱ临床试验目前患者入组是否已完成?海南博鳌22日一23日大会上是否有介绍Ⅱ期临床试验情况?谢谢
中源协和:公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。
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2025-03-19 16:28
投资者_1614390904000:请问贵公司干细胞存储子公司共有多少家?分布在全国哪些省市?贵公司有否涉及到外泌体研究?谢谢
中源协和:您好,公司“精准预防”板块主要业务为细胞检测制备和存储服务:包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。已建立20家综合细胞库,业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强包括京津冀、长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区的建设。
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2025-03-06 18:12
投资者_1614390904000:请问贵公司全资子公司上海执诚经营范围有哪些?有否销售哪些POCT医疗器械,有否经营便于老年化辅助、监测、诊断疾病的便携式医疗器械?谢谢
中源协和:上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售,属于医疗器械行业。目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。
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2025-03-06 18:11
投资者_1614390904000:贵公司参股子公司碳云智能、合源生物、北科生物等数家子公司,2025年有没有哪些准备申报IPO?谢谢
中源协和:您好,上述企业均为公司参股公司,具备自主经营能力,公司一直以来都支持企业良性发展,尊重企业意愿,公司未收到上述参股公司申报IPO的通知,感谢您对公司的关注。
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2025-03-06 18:02
投资者_1614390904000:请问海南近期将召开干细胞领域重要会议,贵公司参股的三有利和泽生物的牙髓干细胞Ⅱ期临床试验及卫健委备案等成果,是否将有介绍?贵公司子公司和泽生物海南子公司干细胞治疗关节炎及干细胞制备等专利成果是否参会参展?谢谢
中源协和:您好,公司已关注到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录的发布。目前公司正在集中精力申报干细胞新药,全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液共有8个适应症获得临床试验批准通知书,VUM03注射液有1个适应症的临床试验申请取得受理通知书;参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。公司会持续关注行业发展情况,感谢您对公司的关注。
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2025-03-06 17:59
投资者_1614390904000:请问贵公司子公司中源协和基因科技子公司与中源维康子公司的源维康基因检测项目,是否属于基于人工智能化基因检测的项目,源维康检测的范围是哪些?谢谢。
中源协和:您好,公司基因检测服务包括针对孕期的无创产前基因检测;针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务,目前主要是与公司新生儿细胞存储业务进行协同销售。