科伦药业(002422)8月29日晚披露了公司2023年半年报显示,期内该公司实现营业收入107.34亿元,同比增长17.64%;实现净利润14.02亿元,同比增长61.53%;扣非后,公司的净利润达到13.49亿元,同比增长66.53%。
从半年报来看,科伦药业实现了各项主业全线增长。输液产品方面,公司实现收入50.27亿元,同比增长14.27%;非输液产品实现收入42.97亿元,同比增长3.79%;研发项目实现收入10.43亿元,同比增长170.94%。
科伦药业的产品结构也持续优化。上半年,公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升3.70个百分点。公司输液领域的重要品种肠外营养产品的在售品种不断增加,助力公司输液产品收入的提升。
抗生素中间体及原料药方面,科伦药业实现营业收入23.70亿元,同比增长14.54%,实现毛利6.73亿元,同比增长 19.46%。其中,公司控股子公司川宁生物(301301)生产及销售工作有序推进,业绩表现不错。上半年,川宁生物及其子公司实现营业收入24.17亿元,同比增长21.84%,实现净利润3.91亿元,同比增长64.82%。
上半年,科伦药业研发投入达到10.76亿元。自2013年以来,公司已累计投入超过114亿元进行研发创新。持续的研发投入下,公司仿制药研发实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变,逐步建立起了在肠外营养、细菌感染、 体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品集群,并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域逐步拓展和强化。
当前,科伦药业已成功跻身中国头部药企行列。
今年前7个月,科伦药业合计有29项药物获批上市(首仿/首家7项),其中泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液等项目的相继获批进一步强化了公司在肠外营养、抗感染、糖尿病及诊断造影等领域的产品管线。2023年第八批国家集采,科伦药业共计7项产品中标;截至第八批国家集采,公司累计43个品种中标。
科伦药业的海外竞争力也正在逐步显现。上半年,公司主营业务中实现海外销售收入16.3亿元,同比增长146.98%。公司共开展8个国家/地区共计16个项目的注册工作,产品涉及原料药、制剂等多个产品。
值得一提的是,CDMO业务有望成为科伦药业海外业务增长的重要支撑。
早前,科伦药业子公司科伦博泰生物与MSD签署《独占许可及合作协议》,科伦博泰生物将其具有自主知识产权的至多7个ADC 项目与MSD开展合作。今年上半年,科伦博泰生物对MSD确认收入达10.37亿元。
据科伦药业所称,与MSD的合作,吸引了更多海外客户垂询合作。上半年,公司CDMO业务共签署合同117项。下半年,公司CDMO业务仍以承接研发申报阶段的注册批工艺转移及生产为主,预计从2023年年底陆续有产品获批上市,CDMO业务收入将大幅增加。
展望下半年,科伦药业表示,2023年全年仿制药(含一致性评价)预计将获批30-35项,计划申报35-40项,将进一步加厚公司抗感染、肠外营养、生殖健康等产品管线及粉液双室袋、多室袋、脂质体等特色技术平台的产出,保障核心优势领域产品的序贯产出及可持续性;在已建立核心优势集群领域的基础上,公司将持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS 和改良创新项目的布局和投入,同时积极对外开放、开拓蓝海领域,持续推进全过程精细化管控体系建设,保障项目按计划产出,实现项目产出价值最大化。
创新药物研发方面,科伦药业下半年将主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目,计划推动2个项目申报生产,5-6个项目开展注册临床研究(按适应症计)。“公司将继续加强 ADC 管线建设,推进已合作项目联盟管理,获得里程碑收入。”科伦药业表示。