8月28日,皓元医药(688131)披露2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入8.81亿元,同比增长近42%;实现净利润0.95亿元,同比下降18.5%;毛利率50.09%。截至报告期末,公司资产总额39.76亿元,归母净资产24.28亿元。
报告期内,皓元医药多项业务均保持稳健增长,同时公司加速技术创新驱动,安徽合肥、山东烟台以及上海三大研发中心建设初具成果,研发能力提档升级。
奋楫前行,经营业绩保持稳健
分业务来看,皓元医药的前端分子砌块和工具化合物业务上半年收入5.35亿元,同比增长39%。其中,分子砌块业务收入1.42亿元,同比增长26%;工具化合物业务收入3.93亿元,同比增长近45%。
在后端原料药和中间体、制剂业务领域,皓元医药今年上半年后端业务营业收入3.40亿元,同比增长近46%;其中,创新药收入2.08亿元,同比增长近50%,占后端业务收入比例为61%;仿制药收入1.32亿元,同比增长40%。
截至报告期末,皓元医药目前开展仿制药项目数263个,其中商业化项目58个;创新药领域累计承接项目531个,其中临床前到临床I期项目442个,临床II期、III期项目73个,商业化项目16个。
回顾2023年上半年,皓元医药表示,面对宏观经济环境波动及生物医药投融资低迷、消费需求下降、下游客户的项目需求增速出现放缓等因素影响,公司始终保持发展定力,坚持稳中求进,全面开展提质增效,加速推进产业化、全球化、品牌化发展战略落地,在生产运营、技术创新、产品升级、市场开拓、项目建设、人才结构优化等方面取得新突破,确保了经营业绩的稳健增长。
展望后续,皓元医药后劲十足。财报显示,受益于竞争力持续提升,皓元医药订单强劲增长,截至本报告期末,公司后端业务在手订单约4.5亿元。
研产结合,赋能产业提质增效
在业绩保持增长的同时,皓元医药持续加速技术创新驱动,以研发中心赋能产业提质提速发展。
截至报告期末,公司安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心建设初具成果,研发能力提档升级。其中,安徽合肥研发中心重点开展高端化学试剂——分子砌块的研发及CRO服务,累计开展超5000个项目研发;山东烟台研发中心致力于创新药物工具化合物的研发及CRO服务,累计开展研发项目超1000个。
同时,公司强化产能供给,积极推进马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地、江苏启东制剂GMP生产基地自有商业化产能建设,提升规模化量产能力。
在ADC(抗体偶联药物)特色业务领域,报告期内,ADC项目数超60个,销售收入同比增长近43%,合作客户超570家,同比增长48%,截至目前,已获得DMF备案8个,申请发明专利8项(已授权4项),其中PCT专利1项。报告期内,公司第四条ADC产线顺利投入运营,ADCGMP生产能力大幅提高。
公司积极拓展XDC业务,通过匹配内部技术平台(如小核酸研发平台、多肽研发平台等)技术特长优势,承接并推动XDC业务发展;积极探索新产品和新技术,开展了多个高难度ADC小分子毒素的研发工作,部分产品已实现百克至公斤级的独家放大生产工艺及相关的技术储备。
此外,2023年上半年,皓元医药还成立了全资子公司重庆皓元,致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台,补齐公司在生物大分子与偶联部分的相关产能。
创新驱动,构建持续发展护城河
财报还显示,在2023年上半年,皓元医药研发费用大幅增长,同比增幅31%达到1.08亿元。皓元医药向记者表示,公司坚持以创新研发为核心驱动力,始终保持高研发投入,开发了大量的专业技术,形成十大核心技术平台,并已初步建成了高通量筛选技术、流体化学技术、光化学反应技术、工艺安全评估技术等高难度化学药物合成技术平台。
作为研发投入的重要体现,公司在进一步补充研发力量。截至6月底,公司共有员工3526人,较上年末新增158人,其中技术团队2157人,技术团队中硕士和博士占比21%。研发成果方面,皓元医药累计知识产权项目获得授权数量228个,其中发明专利78个,实用新型62个,外观设计4个,软件著作权84个。
同时,根据财报显示,截至报告期末,公司已完成约2.3万种产品的自主研发、合成,累计储备超10.4万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约7.4万种,工具化合物约3万种,构建了164种集成化化合物库。使用公司产品的科研客户在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章超过3.2万篇。
报告期内,公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量约26万个。同时公司加速生物大分子等研发管线的开发,截至报告期末,公司已搭建皓元生化生物技术研究与开发平台和合肥欧创重组蛋白工程设计与表达服务平台,累计形成重组蛋白、抗体等各类生物大分子超1万种。此外,公司加速国际市场开拓,已在全球范围内建立多个商务中心及市场经营团队,并进一步加强了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设,进一步完善了公司直销、经销结合的销售体系,持续提升品牌国际影响力。