贝达药业工程师高娅琴:把好药品质量关 让老百姓用上放心好药
来源:证券时报网作者:陈丽湘2022-10-22 16:42


二十大报告强调,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。“作为一名来自基层科研的党代表,听了总书记的报告备受鼓舞,对党中央在新的历史起点上再次提出健康中国的战略部署充满信心。” 党的二十大代表、贝达药业工程师高娅琴在接受证券时报记者采访时表示,“回到岗位后,我一定第一时间把二十大精神广泛传达好,和团队一起提升自身技术水平,进一步增强责任心和使命感,始终以人民健康为中心,持之以恒地把好药品上市前的质量检测关,让老百姓用上放心的好药。”

“随着我国药品审评审批制度改革不断深化,一系列好政策相继出炉,生物医药行业有了前所未有的进步。” 高娅琴说道,过去十年,药品审评审批时限逐年大幅压缩,目前药品注册申请按时限审评已经达到发达国家水平;医药卫生体制改革持续深化,人民群众看病难、看病贵问题加速破解;持续推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,用较短时间建立起了世界上规模最大的基本医疗卫生保障网;新组建的国家医疗保障局深化改革,推进医保药品目录每年进行动态调整,价格持续下降,极大地减轻了患者负担。

在此背景下,浙江本土创新企业加速成长,药品的研制加快从以仿制为主向自主创新转变,涌现出了包括盐酸埃克替尼在内的众多自主创新标志性成果,中国医药创新能力已经从全球第三梯队跃升到第二梯队。

贝达药业自成立以来,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局丰富多样的研发管线,先后研发出了中国第一个小分子靶向抗癌药(凯美纳)和第一个针对肺癌ALK靶点的创新药(贝美纳),两次填补国产空白。

目前,贝达药业拥有凯美纳(盐酸埃克替尼)、贝美纳(盐酸恩沙替尼)、贝安汀(贝伐珠单抗注射液)三款上市产品,还有40余项在研新药项目。其中,三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼(赛美纳)和新一代多靶点激酶抑制剂伏罗尼布已经提交上市许可申请,正在审批中。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目正在开展III期临床研究,有望为乳腺癌患者带来更多的治疗选择。


责任编辑: 王智佳
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