CXO概念13日盘中大幅走高,截至发稿,百济神州大涨近13%,百花医药涨停,药石科技涨约9%,阳光诺和涨超8%,药明康德涨约7%;港股方面,百济神州涨超13%,盘中一度大涨超20%;药明康德涨近5%。
百济神州昨日晚间公告,公司公布自主研发产品BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽®对比亿珂®(伊布替尼),取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。百悦泽®总体耐受性良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。
公告指出,ALPINE研究是一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016),旨在评估百悦泽®对比亿珂®(伊布替尼),用于治疗既往经治的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。ALPINE 试验在全球共入组了652例患者(其中60%在欧洲入组,17%在美国入组,14%在中国入组,9%在新西兰和澳大利亚入组),患者被随机分为两组,一组接受百悦泽®(160mg,口服,每日两次)治疗,另一组接受伊布替尼(420mg,口服,每日一次)治疗,直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。2022年4月,公司公布了该研究的最终缓解评估结果,经独立评审委员会(IRC)确认,泽布替尼显示了优于伊布替尼的总缓解率。
在全球3期 ALPINE 试验的一项终期分析中,经IRC及研究者评估,百悦泽®对比伊布替尼,取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。百悦泽®总体耐受良好,本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。公司计划将研究结果提交医学大会进行公布以及将研究结果在专业文献上发表。
百济神州指出,百悦泽®(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白的持续靶向抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
药明康德昨日晚间公告,预计2022年前三季度实现营业收入约283.95亿元,同比增长约71.87%;实现归属于公司股东的净利润约73.78亿元,同比增长约107.12%。此外,预计前三季度实现经调整非《国际财务报告准则》下归属于公司股东的净利润约67.72亿元,同比增长约77.92%。
药明康德指出,公司预计前三季度实现营业收入同比增长约71.87%。公司持续强化药明康德独特的一体化 CRDMO(合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同测试、研发与生产)业务模式;在多地疫情持续反复的影响下,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,及时制定并高效执行业务连续性计划,确保公司整体业绩目标的达成。公司对于达成 2022 年全年收入增长目标 68-72%充满信心。
公司预计前三季度实现经调整非《国际财务报告准则》下归属于公司股东的净利润同比增长约77.92%。公司通过不断优化经营效率,产能利用率持续提升,规模效应得以进一步显现,使得经调整非《国际财务报告准则》下归属于公司股东的净利润增速超过同期收入增长速度。公司认为经调整的财务指标有助了解及评估公司的业务表现及经营趋势。
对于CXO板块,东北证券指出,近期美国商务部BIS在《联邦公报》公告显示,BIS即将药明生物无锡子公司等9家公司从UVL清单中移出;我们前期认为UVL事件主要由于受新冠疫情影响,BIS无法现场核查所致;本次移出印证之前观点。整体来看,看好此次UVL名单移除后CXO板块有望进一步转暖,当下板块整体估值已进入适配区间,看好长期配置价值。