正济药业科创板上市申请日前获受理。正济药业主要从事特色原料药及高级中间体的研发、生产和销售，是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色药物研究与制造的国家高新技术企业。公司此次拟募资11.44亿元，用于日照正济药业有限公司创新原料药及制剂研发生产项目一期、苏州正济医药研究有限公司研发中心建设项目以及补充流动资金。

产品远销20多个国家和地区

经过长期自主创新，正济药业成功开发了针对流感、肝病、肿瘤、心脑血管疾病等一系列重大疾病的新型药物合成工艺，能够提供抗病毒类、心脑血管类、消化系统类及抗肿瘤类四大类原料药及中间体。

公司致力于成为一家全球化经营的创新型高端化学制药公司，目前拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品，产品覆盖国内多个省市，远销美国、欧盟、日本、韩国、印度等20多个国家和地区。公司与华润医药、上药集团、石药集团、欧洲Ferrer、韩国SK Biotek等国内外众多知名药品生产企业建立了合作关系。

公司制定了以研发为驱动、以产品为核心、以市场需求为导向的企业战略方向，积极开发以瑞德西韦、法匹拉韦、来迪派韦、维帕他韦、帕拉米韦、艾立布林为代表的特色创新类产品，在专注于原料药业务的同时，利用在原料药及中间体行业的优势，向下游制剂行业延伸，并加快一类新药的创新研发，形成仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。

持续高投入

报告期内（2017年-2019年及2020年1-6月），公司研发支出分别为1417.73万元、1440.59万元、2277.44万元及2353.86万元，分别占当期营业收入的10.82%、10.68%、8.87%和5.34%，公司计划未来数年继续保持较高的研发投入。

公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，形成了多手性药物合成技术、高通量分离纯化技术、固定床加氢技术、微通道反应技术、晶型研究技术、膜分离技术、碳氢活化技术等多项具有较高技术水平的核心技术，均为行业公认的技术难度大、进入门槛高的领域。公司研发方向主要为抗病毒类药物、抗肿瘤类药物以及以心脑血管类、消化系统类为主的老年退行性疾病药物的研发。目前公司正在研发过程中的产品有10余个，预计未来3-5年将有7个以上新产品进入注册申请阶段。

公司的产品研发主要围绕高难度复杂药物进行，如艾立布林、维帕他韦、帕拉米韦、来迪派韦、醋酸巴多昔芬、奥贝胆酸等，这些药物生产步骤较长，工艺复杂，具有较高的合成难度。如艾立布林分子结构中含有19个手性中心，合成步骤长达93步，是目前为止医药工业中采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物，被誉为化药合成界的“珠穆朗玛峰”。公司是国内少数几家掌握上述药物合成工艺的制药企业之一，从而为产品建立了较高的技术门槛，也赢得了同行和客户高度的认可与良好的口碑。

主营业务突出

报告期内，公司营业收入分别为1.31亿元、1.35亿元、2.57亿元和4.41亿元，2018年、2019年分别同比增长2.98%、90.32%；主营业务收入分别为1.29亿元、1.34亿元、2.56亿元和4.36亿元，主营业务收入占营业收入的比重均达到98%以上，主营业务突出。

公司主营业务收入来源主要为抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类及其他类的原料药及中间体，其他业务收入来源主要是销售原料及副产品，金额及占比较小，与主营业务收入具有一定的相关性。

报告期内，公司抗病毒类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类四类主要产品收入合计分别为1.15亿元、1.05亿元、2.05亿元和3.56亿元，占主营业务收入的比例分别为89.27%、78.84%、80.14%和81.58%。其中，抗病毒类产品收入占主营业务收入的比例分别为36.73%、42.92%、37.53%和47.13%，为公司的第一大业务。多品类的业务和产品结构有利于提升公司的盈利能力和抗风险能力。

主营业务毛利率反映了公司主营业务的获利能力。报告期内，公司主营业务毛利率分别为33.59%、35.96%、33.95%和49.13%，保持了较高水平，且稳中有升，公司业务具有较强的获利能力。2020年1-6月公司主营业务毛利率增长较快，主要系新产品的毛利率较高及原有产品单位成本下降带来毛利率上升，体现出公司产品的市场竞争力不断提高。