三针HPV疫苗可只打一针?智飞生物、万泰生物盘中双双大跌,公司紧急回应
来源:证券时报网作者:吴永芳2022-04-14 14:56

世卫组织称单剂次HPV疫苗接种可有效预防宫颈癌消息影响,智飞生物万泰生物股价14日盘中遭遇重挫。

智飞生物(300122)盘中一度大跌超18%,截至收盘,该股下跌14.19%报116元,全日成交64.6亿元;最新市值1856亿元,较昨日蒸发超300亿元。

万泰生物盘中一度跌停,截至收盘,该股报257.59元下跌9.46%,全日成交9.68亿元,最新市值为1563.67亿元,较昨日蒸发约163亿元。

此外,沃森生物下跌约3%收报49.11元,全日成交23.4亿元,市值蒸发约25亿元。

对此,两家公司也火速进行了回应。智飞生物方面表示,三针HPV疫苗可只打一针的说法没有临床数据支撑,公司方面将积极应对。万泰生物称,在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

WHO称单剂次HPV疫苗接种可有效预防宫颈癌

消息面上,近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,44日至47日,世卫组织疫战略咨询专家组SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的效果相当。

SAGE建议采用以下免疫程序:9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述:SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择;在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前,WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人会议

据悉,目前全球已上市的HPV疫苗包括英国葛兰素史克生产的双价疫苗、美国默沙东生产的四价疫苗和九价疫苗、万泰生物生产的二价疫苗,其中默沙东旗下的HPV疫苗佳达修由智飞生物独家代理。

智飞生物称将积极应对

智飞生物今日大跌14%收报116元,市值蒸发超300亿元。

对于上述消息对公司产生的影响,智飞生物方面表示,公司内部一切经营正常,股价大跌主要是由于世卫发布的消息,确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法,不过没有给出临床数据支撑,公司方面也正在讨论,积极应对这一情况。

智飞生物主营业务包括疫苗、生物制品研发、生产和销售。华西证券研报指出,根据中检院公布的批签发数据,截至到2022年3月30日,四价HPV疫苗批签发12批次,推测约为200-250万支;九价HPV疫苗批签发20批次,推测约为400-450万支。预计2022年一季度四价和九价整体批签发约600-700万支,同比去年增长约100%-130%。

智飞生物2021年半年报显示,在营业收入构成中,公司报告期内自主产品疫苗的营业收入为60.37亿元,毛利率为86.88%;代理产品疫苗的营业收入为71.16亿元,毛利率为33.99%。

智飞生物2月8日晚间披露的2021年度业绩快报显示,报告期内,公司实现营业收入306.37亿元,同比增长101.68%;归属于上市公司股东的净利润101.98亿元,同比增长208.88%。公司表示,报告期内,公司紧紧围绕经营发展目标持续发力,加大研发投入推陈出新,自主产品与代理产品销售均持续稳步提升,公司主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期均有较大幅度增长。

此外,智飞生物3月30日晚间披露了2022年第一季度业绩预告,公司预计一季度归属于上市公司股东的净利润为17.83亿元—19.7亿元,比上年同期增长90%-110%。公司表示,报告期内,公司主要在售产品的批签发数量取得显著增长,同时市场团队积极开展各项推广服务工作并取得了较好的成果。公司主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期有较大幅度增长。

万泰生物短期对公司经营业绩没有重大影

万泰生物今日跌9.46%报257.59元,市值蒸发约163亿元。

资料显示,万泰生物是国内第一个获批的国产HPV疫苗企业。公司3月18日披露的2021年年度报告显示,2021年,公司实现营业收入57.5亿元,比上年同期增长144.25%;归属于上市公司股东的净利润20.21亿元,比上年同期增长198.59%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.46亿元,比上年同期增长215.32%。公司表示,报告期内、营业收入、净利润增长,主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加带来的净利润增加所致。

公司在年度报告中指出,报告期内,二价HPV疫苗通过了WHO预认证;九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利二价HPV疫苗馨可宁®报告期内通过WHOPQ认证,标志着公司疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可,疫苗技术、质量均达到国际一流水平。公司也将组建相应的国际业务团队,为优质的国产疫苗出海做好组织准备。

对于上述消息对公司的影响,万泰生物今日午间紧急发布公告称,为避免对投资者造成误导,现就相关情况对公司的影响说明如下:

公司的产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品,9-45女性3剂次(9-14岁女性可以2剂次),竞品默沙东和GSK全部3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划,通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应,2021年公司已经达成3000万支/的能力,积极供应市场让更多的适龄女性通过接种预防宫颈癌。

目前公司仅取得了国内疫苗注册许可,尚未取得境外国家疫苗注册许可公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。

在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

公司同时提示,在国家政策变更前,公司仍继续按照目前获批的剂次进行销售,未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

责任编辑: 吴永芳
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