3月22日,加科思药业(1167.HK)公布了2021年全年业绩,作为一家临床阶段的生物科技公司,加科思通过一项对外授权交易,实现营收1.53亿元。2021年,公司研发投入4.21亿元,同比增长83%。
业绩报告显示,2021年加科思在研发方面取得多项进展。其中,SHP2抑制剂(JAB-3068、JAB-3312)的研发继续保持全球领先,2021年完成JAB-3312单药以及联合PD-1的一期剂量探索试验,进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时,加科思在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究。加科思计划于2022年全面进入SHP2抑制剂的适应证和疗效的探索阶段。得益于2019年与AbbVie围绕SHP2达成的合作,加科思于2021年实现了1.52亿元合作收入。
KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)在过去一年完成从递交新药临床试验申请(IND)到确认二期推荐剂量的全过程。此外,加科思还有三个临床阶段的项目,其中BET抑制剂(JAB-8263)在中国完成两项试验的首例患者给药;CD73抗体(JAB-BX102)和Aurora A抑制剂(JAB-2485)在2021年获得美国FDA的临床试验批准,计划于2022年第2-3季度开始入组病人。
展望未来,加科思表示,其计划在2022年递交JAB-24114、JAB-BX300的IND申请,于2022年至2023年递交JAB-26766的IND申请。JAB-23400、JAB-22000、JAB-23000、JAB-30000将在2023-2024年陆续递交IND申请。届时,加科思或将有6-8个项目,以全球前三的速度进入临床阶段。
公司还表示,2023年加科思将从生物科技公司向生物制药公司转型。加科思将于2022年在中国提交KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)注册性临床试验申请,并有望在2023-2024年递交新药上市申请(NDA)。与此同时,位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶,将于2022年末启用,这标志着公司将逐渐具备生产能力,逐渐成为集研发、生产和销售于一体的公司。
加科思董事长、CEO王印祥博士表示,加科思的研发投入在2020年增长66%的基础上,2021年继续同比增长83%,2022年公司还将继续增加研发投入。公司的管线围绕六大肿瘤信号通路(RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢、P53)布局,有多个处于临床前阶段的项目有望以全球前三的速度在未来一两年内递交新药临床试验申请。届时,加科思将进一步兑现“核心项目全球前三”的战略目标。(知蓝)