近日,科兴制药(688136.SH)引进的东曜药业(股票代码:01875.HK)贝伐珠单抗生物类似药首批哥伦比亚订单,在合作方东曜药业生产基地顺利发货。此次发货距在哥伦比亚获批仅2个多月,也是科兴制药在哥伦比亚落地的首款肿瘤药物,是其深化拉美市场重要的“里程碑”。
海外商业化实力护航深耕拉美区域市场
近年来,科兴制药全力推进合作产品的海外注册进展,其“同时多国注册”的商业化效率备受业内好评。在商业化模式上,科兴制药创新打造 “全球选品+全球覆盖”的出海平台模式,近年已与正大天晴、通化东宝、青峰医药等多家知名药企达成合作,获得二十多款重磅产品的海外商业化权益,形成覆盖肿瘤、自免、代谢等领域的多元化管线矩阵。
哥伦比亚作为拉丁美洲第四大医药市场和人口第三大国,人口数量超5000万,近年随着人口老龄化加速以及慢性病患者数量的增加,推动了其医药市场的持续增长。中国医药保健品进出口商会数据显示,我国对哥伦比亚医药产品出口呈现显著增长态势,仅2025年第一季度,我国医药产品出口哥伦比亚市场就同比增长10.4%。
哥伦比亚医药市场一直是科兴制药重点突破的市场之一。当地药品监管机构INVIMA的审评标准高度参考FDA、EMA及WHO等国际权威机构,药品监管体系严格,市场准入门槛较高。因此INVIMA认证在拉美地区有较高的认可度,科兴制药有望以点带面推动贝伐珠单抗在拉美其他市场的进程,继续做深做强整个拉美医药市场。
全速推进海外商业化进程
贝伐珠单抗海外商业化的落地是科兴制药与东曜药业深度协同的重要成果。作为核心合作伙伴,东曜药业以其严苛的生产合规体系、全流程质量管控体系以及高标准的产品品质,为贝伐珠单抗走向海外提供关键支撑;科兴制药则充分运用自身在海外注册、市场深度挖掘、营销渠道开拓等方面的经验,为该产品的国际征程保驾护航,双方合力筑牢贝伐珠单抗未来全球商业化的根基。
未来,科兴制药将与东曜药业共同推进贝伐珠单抗在拉美及其他重点市场的上市进度。同时,公司也将持续提升海外本土化运营能力,推动其他产品如白蛋白紫杉醇、利拉鲁肽等在哥伦比亚的注册工作,持续拓展公司的国际化版图,为更多患者带去生命希望。(齐和宁)