“2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则,相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面频繁出台了儿童用药相关政策,儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。公司深耕儿童药领域,将持续依托自身在儿童药产品、技术等方面的储备,把握政策机遇,进一步提高公众对儿童用药的重视度,打造具有核心竞争力的儿童药产品。”一品红(300723)财务总监张辉星在2025年半年度业绩说明会上表示。
一品红是一家聚焦于儿童药、创新慢病药领域的创新型生物医药企业,是中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业,也是广州生物医药产业链的链主企业。
一品红董事长兼总经理李捍雄在业绩说明会上介绍说,公司现有27个儿童药品注册批件,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域,覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、心脑血管等多种临床需求迫切的常见疾病。目前,公司在研管线还有16个儿童药项目,随着各项研究及申报注册工作有序推进,将会逐步投向市场。
今年以来,一品红在研1类痛风创新药AR882(通用名:氘泊替诺雷)备受市场关注。公司副总经理兼董秘张明渊对此回应称,AR882优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。数据显示,AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积,实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好,18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件(AEs)或实验室指标异常。
“2025年8月,AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据,2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。目前,各项工作正在快速、高效推进中。”张明渊称。
公开信息显示,2025年初至今,一品红已累计新增14个批件的注册证书。张明渊对此表示,这表明公司研发能力持续增强,研发成果收效显著。新产品逐步投入市场,将对公司销售产生积极影响。目前,公司营销网络覆盖全国31个省级行政区,随着营销网络体系的深化建设,公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加,带动了公司医药制造产品销售稳定增长。此外,公司大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道,打造立体化的营销网络。
有投资者关注公司在新零售渠道的销售情况,张辉星回应称,拓展新零售渠道是公司未来发展的重点渠道之一,公司也将会积极开拓其他品种与平台合作增加销售。公司生产的参柏洗液位列京东同品类的第一名。目前,公司产品品类储备丰富,下一步公司将会在新零售渠道推出更多产品,如益气健脾口服液,芩香清解口服液、馥感啉口服液和尿清舒颗粒、康肾颗粒等。
还有投资者问及公司瑞石创新原料药基地的情况,李捍雄对此表示,2025年上半年,公司全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证,标志着一品红广东瑞石创新原料药基地生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求,完全具备生产条件。目前,公司共有原料药登记备案号10个,共有原料药在研项目4项。