证券时报网
赵黎昀
2025-09-07 20:21
人民财讯9月5日电,亚辉龙(688575)9月5日晚间公告,公司近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级ClassD认证证书,产品名称为iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)、iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)。
根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,此次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广将产生积极影响。