人脑工程概念4日盘中再度活跃,截至发稿,倍益康涨超13%,爱朋医疗涨超10%,创新医疗涨停,北陆药业、际华集团涨超8%。
消息面上,7月3日,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告,其中提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。
据悉,2024年以来,为指导脑机接口研究和应用合规,我国出台首个《脑机接口研究伦理指引》及《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》。2025年3月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》,专门为脑机接口新技术单独立项,明确脑机临床应用的各项收费标准,从实际应用层面规范并推动脑机接口服务发展。此外地方出台政策积极跟进,其中属北京、上海推进速度最快,近期山东省也发布了脑机接口产业三年规划方案。从近期政策催化来看,6月25日,非侵入式脑机医疗器械国家标准公开征求意见,这一标准制定有望促进非侵入式脑机产业的规范化、常态化发展;上海亦在布局全国首个脑机接口未来产业集聚区,推动脑机产业集群化发展。
东吴证券指出,脑机接口产业链上游为软硬件设备供应,主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片、外部嵌套、数据库及相关算法等;中游为脑机接口产品供应,包括脑机采集平台和脑机接口设备;下游应用于医疗健康、智能生活、军事等领域。中上游硬件设备端存在较高技术壁垒,同时较国外存在技术差距后续科研及临床突破有望带来重磅催化,此外上市公司数量较少,主要以事件催化型投资为主;而下游应用主要以垂直领域商业化落地为导向,以用户脑电数据的规模及质量为核心竞争力,当前最核心的应用方向仍然是医疗领域,伴随中上游规模上量后成本下降,脑机产品在游戏、军事领域的应用有望得到进一步推广。