AI赋能、宠物药械,深圳创新药政策有何不同?
来源:南方财经全媒体集团作者:雷若馨2025-04-11 13:22

继2022年发布生物医药产业集群高质量发展的若干措施后,深圳创新药又迎来了快速发展机遇。

日前,深圳市推出《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(以下简称“新一轮《若干措施》”),以32条硬核举措打造医药产业创新高地,覆盖了研发、审批、生产、应用到出海的全生命周期。

“AI+医药”、宠物药械成新宠

2025年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。

今年以来,天津、浙江、北京、深圳等地纷纷为创新药械开“绿灯”。21记者梳理发现,各地政策普遍围绕缩短研发周期、优化审批流程、强化资金支持及拓展应用场景展开,旨在解决创新药械“研发难、审批慢、进院难”等痛点。

值得注意的是,多地文件中都特别提到了“AI+医药”。

天津提出加快培育合成生物学、“AI+医药”等特色赛道;浙江省支持企业、研究院所牵头组建AI新药创制、高端制剂等领域的创新联合体;北京提出推动人工智能+医药,部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发;辽宁则是推进信息化转型升级,促进“人工智能+”行动在药品监管领域的探索实践。

其中,深圳推动“AI+医药”的相关规定则更加细化,真金白银上补贴:支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和产业项目、培育人工智能技术赋能生物制造及药械研发新业态,企业使用AI技术服务可获合同金额15%补贴。

除了AI融合,深圳还特别“关照”了一个新赛道——宠物药械。

数据显示,2024年全国宠物犬猫已达1.24亿只。从“吸猫”到“遛狗”,养宠热情带动深圳宠物经济迅速发展,其背后隐藏着巨大的宠物市场。

据弗若沙利文预测,到2029年,中国宠物药市场规模有望达到354.1亿元。

而在此领域,医疗器械占据了大部分份额,国产化程度较高;而药品市场则相对较小,仅占一百多亿,且基本上被外资品牌所主导,70%的宠物药品和90%的宠物疫苗都被外资企业所占据。

目前,作为犬只登记率、宠物医院密度最高的城市之一,深圳已明确了发力宠物经济,并率先对犬和猫免费注射狂犬病疫苗,设立犬只救助中心。

产业基础上,深圳拥有国内知名的宠物医疗集团新瑞鹏和瑞派南华等国内宠物前50强企业,迈瑞医疗、华大基因等本土龙头企业积极布局智能诊疗设备、宠物基因检测等宠物诊疗细分赛道。

在此次发布的新政中,深圳提出对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200万元、100万元奖励;对研发生产创新宠物医疗器械,按照研发费用的20%予以支持;对搭建宠物药械产线的给予产线建设支持;对在海外上市的宠物药械并实现销售的,择优给予支持。

全链条支持创新药械

深圳发布的新一轮《若干措施》的定位为产业全链条的支撑,与其他城市相比,覆盖链条更长、较为全面。从研发、审批、生产、应用到出海均有提及。

在研发端,将聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、现代中药等方向。对于自主研发的1类创新药分期给予最高1000万元、2000万元、3000万元的“里程碑式”奖励,成功上市后再一次性奖励6000万元。更是推出“研发费用保险”“临床试验责任险”等产品,对投保企业给予保费50%补贴。

在审批环节,政策明确压缩了多项审批时间。临床试验启动前机构内部审批缩短至25周内,伦理审查时限缩短至15个工作日(牵头机构)和5个工作日(参与机构),创新医疗器械审评时限压缩40%。

在生产环节,大力支持创新药械生产制造,包括搭建创新药械产线、提升专业园区空间供给等。计划建设“人工智能+”药械专业园区、合成生物专业、细胞与基因专业园区;争取全市医药和医疗器械产业每年至少新增20万平方米产业用地和100万平方米的专业园区。

在应用端,鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后,1个月内召开药事会,并根据临床需求和医院特色以“应配尽配”原则配备使用;推动“深圳惠民保”纳入罕见病高值药保障,年度支付限额从30万元提升至100万元。

此外,深圳的视野不仅局限于国内,更瞄准全球生物医药产业版图重构机遇。对企业境外授权、跨境并购、海外设厂等行为,给予最高1000万元奖励。

2022年,深圳市发布《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施。实施两年多来,深圳2024年医药产业产值近550亿元,创历史新高。

深圳市发展和改革委员会表示,当前深圳医药和医疗器械产业发展正处于提质换档的关键时期,新一轮《若干措施》与2022年聚焦资金的政策并行实施、相互补充,将持续推动深圳医药和医疗器械产业高质量发展,助力深圳打造国内领先、国际一流的医药和医疗器械产业集聚发展高地。

责任编辑: 胡青
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