3月25日，深圳欧科健生物医药科技有限公司（以下简称“欧科健”）核心产品OCUL101的I/II期临床试验启动会在上海召开。本项临床研究的牵头单位为上海市第一人民医院，该院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授为主要研究者。

欧科健是一家专注于眼底常见疾病大分子创新药物研发的新兴企业，公司拥有独家自主知识产权的核心产品OCUL101，在两年多时间里已连续获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品审评中心（CDE ）的临床许可，成为全球第一款双靶点三效创新抗体，作为First-in-class管线填补了眼底病创新药的空白。

该临床研究将评估OCUL101在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩（GA）患者随着剂量递增检测药物的安全性、耐受性和初步疗效。

这三种疾病最终均可能导致失明，欧科健创始人陈烱光博士表示：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）在国内有数千万的病患，过去10余年仰赖玻璃体直接注射Anti-VEGF单抗药物。尽管相关药物早已进入医保体系, 但价格昂贵、可及性低，并且治疗周期频繁。地图样萎缩（GA）在国内大约有200万病患，但目前还没有一款经CDE批准的药物来减缓或者治疗。

欧科健希望“看见”不被看见的需求，打破过往十余年没有新药问世的局面，用全球首创管线来实现国产替代，为患者提供长效性、可负担的药物。公司计划于4月初启动国内患者入组，美国临床试验也将于11月展开。陈烱光博士表示：“GA患者目前缺乏有效治疗手段，我们希望符合条件的患者能够参与临床试验，共同探索创新疗法的可能。上海市第一人民医院作为国内顶尖眼科中心，将为研究提供坚实保障。”

孙晓东教授表示，此次临床试验的启动具有里程碑意义，它不仅是国内首个针对GA的抗体药物研究，更标志着国产创新药在眼底病领域的重大跨越。期待通过严谨的临床试验，来验证OCUL101在延缓疾病进展、改善患者生活质量方面的潜力。这一研究的成功将为全球眼底病治疗树立新标杆。（CIS）

校对：陶谦