2月27日晚间,前沿生物(688221)发布2024年度业绩快报,2024年实现营业总收入1.29亿元,同比上涨13.32%;归属于母公司股东的净利润-2.02亿元,较上年同期亏损减少1.27亿元。
对于营收增长,公司表示,主要为抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售实现增长;对于净利润亏损,主要为报告期内营收增长、确认股权投资收益以及研发费用下降所致。2024年,公司研发投入为1.37亿元,主要用于艾可宁®的上市后研究及推进管线产品研发进展。
根据公告,2024年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁®。公司围绕核心产品艾可宁®全面且深入地开展上市后研究与学术推广活动,深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据,明确艾可宁®的独特优势,精准定位目标推广人群并进一步拓展临床应用范围。
公司表示,公司积极推进艾可宁®在门诊及住院两大关键市场的拓展。门诊端,秉持个体化治疗理念,聚焦高病载、抗病毒治疗未达标、免疫重建不全三类重点患者,集中资源开展针对性市场开拓,为长期用药患者提供更优质、更精准的抗病毒治疗方案。住院端,公司进一步强化艾可宁®在HIV感染住院治疗以及合并症治疗过程中的显著临床获益,凭借艾可宁®出色的治疗效果,成功促使更多住院患者在出院后主动选择基于艾可宁®的序贯治疗方案。这一积极转变不仅有效提升了患者对于艾可宁®的用药黏性,还显著延长了患者的用药时长,对助力患者提高治疗效果、改善生活质量起到了积极的促进作用。
公司还全力推进销售渠道下沉战略,深度拓展艾可宁®的销售网络至县市级地区,通过强化与基层医疗机构的合作,优化药品配送流程,显著提升了产品在基层市场的可及性,让更多基层患者能够便捷地用上艾可宁®,有力推动了艾可宁®的商业化进程。截至本报告期末,公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,艾可宁®已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
2024年度,前沿生物还紧扣战略目标,有序推进各研发管线工作。截至本公告披露日,公司在小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前,已成功确定部分项目的候选化学物(PCC),其中一款所选靶点具备同类首创(First-in-Class)潜力的小核酸候选药物,已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段,后续公司将持续加大研发投入,加速各项目的研发进程。
公司表示,截至本公告披露日,公司已上市产品艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准;FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段,公司将继续积极推进项目进度,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)获得境内生产药品注册上市许可受理通知书,公司将积极推进项目进展。