券商中国
沈宁
2025-02-25 15:09
诺诚健华(688428)今天宣布,公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验(CTR20250582)已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,意味着ICP-488在中国的首个III期临床试验已启动。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性和PK特征。
数据显示,中国约有700万银屑病患者,且呈上升趋势。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求,对新型治疗药物,尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点,显示了良好的有效性和安全性。(燕云)
校对:刘星莹