2月18日，南京药石科技股份有限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725）宣布，其浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。该车间凭借规模化产能配置、高规格GMP生产体系、先进自动化及低碳精益运营模式，全面升级临床后期到商业化阶段的开发和生产服务能力。

据介绍，503多功能商业化GMP车间聚焦临床后期和商业化生产需求，总产能达到190.6m³，配备500L至8000L的多规格反应釜，基准反应体积为5000L，同时配备喷雾干燥和离心机两条独立的洁净生产线，能够实现注册起始物料（RSM）、中间体到活性药物成分（API）的全流程生产。车间采用模块化设备布局，可灵活适配多项目并行生产的复杂需求，并实现项目间快速切换，提升效率。此外，503车间还配置全密闭投料与出料系统，支持OEB4级防护标准，为各类高活性药物项目的生产提供了安全保障。

同时，为积极践行绿色生产理念，503车间还通过一系列举措，实现了生产过程的高效与环保。车间通过优化工艺和升级公用工程系统，引入高效节能设备，优化能源管理系统，从而显著降低运行能耗和危险废物排放。此外，车间部署了先进的数字化看板系统，实时监测重点环节能耗数据，并根据实时数据动态调整生产策略，实现精细化成本管控，在提升商业化生产经济效益的同时，也极大地提高了环境效益，有力推动了可持续发展。

值得注意的是，近年，药石科技临床后期和商业化项目交付数逐年增长，接连助力多个客户原料药项目获上市批准，并成功承接全球TOP10制药企业的临床后期API项目。截至目前，浙江晖石生产基地现已建成6个中间体及原料药GMP车间，可为全球客户提供覆盖早期CMC开发至商业化供应的端到端服务。

而503多功能商业化GMP车间则是药石科技继2022年启用501自动化车间、502连续化生产GMP车间的第三个车间。随着该车间启用，浙江晖石生产基地的总反应釜体积扩容至630m³，规模化产能得到显著提升，为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。

药石科技董事长杨民民博士表示：“503车间标志着公司商业化能力的全面升级。我们不仅关注产能扩容，更注重通过技术创新与精益管理，为合作伙伴缩短药品上市周期、降低全生命周期成本。未来我们还将持续深化全球化布局，积极推动低碳制造和可持续发展，为全球医药行业的创新发展贡献更多力量。”（齐和宁）

校对：李凌锋