华仁药业:子公司再获原料药批件 原料+制剂一体化助力药品全生命周期管理
来源:证券时报网作者:齐和宁2025-01-22 11:31

1月21日盘后,华仁药业(300110.SZ)披露公告,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司取得“吡非尼酮原料药”的《化学原料药上市申请批准通知书》,该产品适用于特发性肺间质纤维化。此次子公司再获原料药批件,是华仁药业深度推进“原料+制剂”一体化发展的又一战略性成果。

近年来,医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策深入推进,医药行业集中度不断提升,行业利润不断被压缩,行业竞争不断“内卷”。在集采时代的新一轮行业发展周期中,具备规模优势、成本优势、质量优势和药品全生命周期管理能力的医药制造企业,才能在行业“内卷”中求得生存并最终胜出。

在医药产业的复杂生态中,原料药作为药品制造的核心起始物料,对药品制造企业的成本质量控制起着无可替代的基石作用,深刻影响着企业的市场竞争力与可持续发展能力。

2021年,华仁药业以极具前瞻性的战略眼光,成功收购安徽恒星制药有限公司100%股权,一方面帮助公司业务领域从大输液、肾科迅速向呼吸系统、精麻药物领域拓展,另一方面则为公司“原料+制剂”一体化发展奠定了历史性基础。据了解,自收购以来安徽恒星制药已成功取得11项原料药及8项制剂批件。

除“原料+制剂”一体化发展,华仁药业同步深化医药产业全产业链布局,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康等多板块全面协同发力,深度推进全面质量成本管控,坚持产品全生命周期管理逻辑,持续增强公司发展韧性。

医疗器械方面,华仁药业旗下子公司青岛华仁医疗用品有限公司专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售,是青岛市“专精特新”中小企业,2024年初至今已取得腹膜透析机管路等13个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证,截至目前累计获批的二类医疗器械35个、一类医疗器械37个。

医用包材方面,华仁药业青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品,日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势,打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地,实现包材自主可控。

医药大健康方面,华仁药业控股子公司湖北华仁同济药业责任公司作为华仁药业与同济医院共同成立的产学研一体化合资平台,充分发挥技术、资本和品牌优势,是华仁药业深耕大健康领域的排头兵。2024年,湖北华仁同济新取得化妆品生产许可证,有望帮助华仁药业完善化妆品业务的研产销产业链建设,提高其在化妆品业务领域的市场竞争力,助力“医药大健康”战略的布局和实施。

医药产业全产业链布局持续深化,华仁药业社会影响力逐年提升。2024年,公司连续5年荣膺“中国医药工业百强”,排名跃升至71位。药品全生命周期管理逻辑下,华仁药业将在集采时代的新一轮行业发展周期中顺势而为、逆流而上,未来发展值得期待。(齐和宁)

校对:彭其华

责任编辑: 王智佳
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