丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家主要从事病原微生物体外诊断产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。是全球较早推出侵袭性真菌病联合诊断方案的企业之一，市场占有率达30%。

目前产品应用于侵袭性真菌病及其它病原微生物感染性疾病的诊断以及耐药检测。诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、全自动真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等。

根据弗若斯特沙利文行业报告，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市场规模2024年预计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元，市场拥有较大的发展空间。同时，在人口结构改变、医疗改革、分级诊疗等各项政策的支持下，我国体外诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。

深耕细分领域积累优势

丹娜生物致力于成为侵袭性真菌病及其他病原微生物精准诊断领域具有竞争力的全球知名品牌。据招股书显示，丹娜生物已取得28项商标，并获得了中国自主创新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业成长50强等众多荣誉。市场竞争力有显著优势。公司在全球首创了“5G+”真菌病IFD联合检测整体解决方案，填补了国内空白，达到国际先进水平，为临床提供了精准诊疗依据，提高了真菌病诊断准确性。

在产业合作方面，丹娜生物在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作。公司作为上合组织国家健康产业联盟的共同发起人、IVD及精准医疗产业与投资联盟的执行理事单位等，并与全球真菌感染行动基金组织（GAFFI）、辉瑞中国等机构建立了合作关系，共同应对真菌病领域的挑战，为提升我国真菌病诊断能力和提高我国合理用药水平发挥了积极推动作用。 

在产品销售上面，截至2024年6月末，丹娜生物试剂产品已进入全国34个省级行政区1100多家医疗机构，其中三级医院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足市场日益增长的诊断需求。  

以研发创新驱动未来成长

作为国家高新技术企业，丹娜生物始终致力于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品领域的研发创新。公司注重学术研究能力建设，在侵袭性真菌病及其他病原微生物体外诊断领域进行了大量学术研究，并推进了科研成果转化。公司已取得83项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权。

丹娜生物产品支持的相关研究成果在国际和国内期刊发表百余篇高质量文章及会议论文。公司先后承担重大科技项目10项，其中国家级项目1项，省级项目9项；参与制定国家标准2项、行业标准1项，参与研制国家标准物质1项。

值得一提的是，丹娜生物研发的曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，目前国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。(燕云）

校对：李凌锋