百克生物:持续推进产品国际注册 多个在研管线产品取得关键进展
来源:证券时报网作者:孙宪超2024-12-13 19:05

百克生物(688276)12月13日披露投资者关系活动记录表,公司于12月12日接待了中信建投、嘉实基金的调研。

百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。百克生物2024年前三季度实现营业收入10.26亿元,同比减少17.47%;实现净利润2.44亿元,同比减少26.19%;实现扣非净利润2.45亿元,同比减少24.84%。

据百克生物介绍,2024年前三季度,公司水痘疫苗销售收入占营业收入略高于60%,收入小幅上升;带状疱疹疫苗销售收入占营业收入略高于20%;其余为鼻喷流感疫苗,收入同去年相较有小幅增长。

百克生物的带状疱疹疫苗于2023年取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,并于2023年4月取得《生物制品批签发证明》。公司2023年、2024年一季度、2024年上半年净利润增长,皆得益于公司在报告期内新增了带状疱疹减毒活疫苗产品。不过,今年第三季度,带状疱疹减毒活疫苗销量减少,令百克生物营业收入、净利润有所减少。

“目前带状疱疹疫苗接种者中,40—60岁接种者占比较大,其中,女性接种者占比较大。”百克生物表示,2024年,受外部环境的影响,成人疫苗接种意愿均有所下降;受降库存的影响,带状疱疹疫苗发货较上年同期有所下降,收入减少。公司积极应对以上不利因素,通过增加推广商数量、拓宽宣传渠道等方式,持续推进带状疱疹减毒活疫苗的数字化营销业务,努力提升终端客户对带状疱疹疾病、疫苗的认知度、接种意愿。

百克生物称,公司自水痘疫苗实现出口销售以来,已经销售至印度、印度尼西亚、巴基斯坦、加纳、阿富汗等国。其中,水痘疫苗新增出口至阿富汗;带状疱疹疫苗实现首次出口至哥伦比亚。此外,公司持续推进俄罗斯、中东等地区的产品注册工作,随着国际注册及市场开发工作的有序开展,将为后续进一步提升国际市场的销售份额及占有率奠定坚实基础。

谈及公司在研产品时,百克生物表示,公司积极推进各在研项目进展,进一步夯实基础,截至目前,多个在研管线产品取得关键进展。

具体来看,百克生物的鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)上市许可申请已获得受理,生产现场和临床试验现场检查已完毕;全人源抗破伤风毒素单克隆抗体启动I/II期临床研究,目前正在进行Ⅰ期临床试验;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已完成I期临床试验,2024年7月进入II期临床试验;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)正在开展临床试验样品制备;单纯疱疹病毒-2疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗已提交IND申请并获得受理;重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗已提交Pre-IND。

“此外,公司将持续推进吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;推进呼吸道合胞病毒疫苗、重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,持续增强核心竞争力。”百克生物称。

责任编辑: 张一帆
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