证券时报记者 臧晓松

12月11日晚间，迪哲医药(688192)披露的公告显示，迪哲医药定向增发方案已经获上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，将加速核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药前期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。

证券时报记者了解到，此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（下称“科八条”）发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

在此之前，迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^[®]）和戈利昔替尼胶囊（通用名：高瑞哲^[®]）在今年11月，通过医保谈判被纳入新版国家医保目录。迪哲医药表示，本次再融资的审核通过和顺利发行，将为公司下一步发展提供有利保障，并加速盈利目标的实现。

迪哲医药锚定的目标不仅仅是在国内，还有定价更有优势的欧美主流市场。

今年11月，舒沃替尼迈出“出海”的第一步，成为首款向美国FDA递交新药上市申请（NDA）的中国源头创新肺癌靶向药。

随着海外关键注册临床的推进，舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁，进一步巩固在全球市场的竞争优势。

目前，凭借出色的源头创新能力，迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域，建立了诸多具备全球差异化竞争力的管线。产品管线组合中已有6款产品处于全球临床阶段，覆盖多个适应证，另有多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。

未盈利企业上市融资一直是资本市场关注的焦点。2024年6月，证监会发布“科八条”，旨在进一步深化科创板改革，提升其对科技创新和新质生产力发展的支持力度。这八条措施中，最引人关注的是强化科创板“硬科技”定位，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市，推动再融资政策更加市场化。这一政策不仅提升了制度包容性，还明确了科创板将优先支持新产业新业态新技术领域的“硬科技”企业。