丹娜生物(874289)是体外诊断行业主营侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断试剂盒的国家高新技术企业。招股说明书显示，丹娜生物为天津市制造业单项冠军企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业，公司于2023年10月16日挂牌新三板并同步进入创新层，于2023年12月29日申报北交所获得受理，目前已经完成北交所两轮问询回复。据悉，丹娜生物是天津市第一家采用北交所直联机制审核的企业。

丹娜生物目前主要产品有诊断试剂产品和诊断仪器产品，其中诊断试剂产品可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列，主要应用于侵袭性真菌病及其它病原微生物感染性疾病的诊断以及耐药检测。诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、全自动真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等。

身处蓝海市场 市场占有率逾30%

据了解，人类目前常见的病原生物主要有细菌、病毒、真菌等。相对细菌、病毒，医学界对于真菌的危害以及机会致病性认识相对较晚。为提升二级以上综合医院细菌/真菌感染诊疗能力，2016年，国家卫生计生委、国家发展改革委等14部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）》。丹娜生物在2014年公司成立之初就关注并捕捉到侵袭性真菌病检测这一蓝海市场需求。

十年来，丹娜生物从创立之初单一产品已经发展到现如今拥有70多个国内注册证，成为该领域市占率超过30%的行业龙头企业。截至2024年6月末，公司试剂产品已进入全国34个省级行政区1100多家医疗机构，其中三级医院800多家。

根据弗若斯特沙利文报告，2018—2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。随着市场需求进一步扩大，丹娜生物有望实现进一步提升产品销售的空间。

重视研发投入 研发人员占比20%

丹娜生物注重自主研发及技术创新，针对病原真菌早期诊断标志物特异等特点，以及真菌诊断产品开发中面临的多糖标志物抗原及其抗体核心原料的制备、产品开发平台建设、产品工艺转化等技术难点，在六大核心技术平台上开发了70多项创新产品，其中包括18项三类注册证书产品，并提出了“5G+”联合检测方案，为提升真菌病早期精准诊断能力取得了优异的成果。

公司公开披露资料显示，2021年至2024年1—6月，公司研发投入分别为2826.80万元、3509.19万元、3121.89万元和1421.67万元，占营业收入的比例分别为12.08%、11.89%、13.19%和12.07%，研发投入收入占比较高。截至2024年6月末，公司研发人员占比为20.00%，研发人员中硕博学历人员占比为78.79%，占比较大的研发投入很大地赋能了创新产品的研发及其新质生产力的快速发展。

新冠业务收入占比2023年显著下降，对公司业绩影响较小

丹娜生物2023年、2024年1—6月，应急业务收入占比降低至1.42%、0.07%，同时公司应急业务收入中，境外收入占比80%以上，公司应急业务主要为新冠抗体、抗原产品收入，涉核酸检测业务极少。

丹娜生物将应急业务列入非经常性损益，扣除应急业务收入后，丹娜生物2021年至2024年1—6月，营业收入分别为15281.14万元、15999.70万元、23334.44万元和11765.36万元，扣除非经常性损益后净利润分别为4415.36万元、4226.20万元、6847.45万元和3880.38万元，依然满足北交所发行上市标准。（燕云）

校对：冉燕青