近日,佐力药业(300181)与凌意(杭州)生物科技有限公司(下称“凌意生物”)签署了《战略合作框架协议》,双方拟在股权、研发和销售等多方面,开展长期、深度的战略合作关系。
根据协议约定,佐力药业将充分发挥上市公司的资本优势,以及公司在药物研发、注册申报、商业化等方面的优势,协助凌意生物推进现有药物的研发,以及未来的注册申报、商业化等各项工作;凌意生物将发挥自身现有药物发现、筛选、研发等方面的优势,协助佐力药业开展药物开发,进一步占领国内、国际市场。
股权合作方面,佐力药业以增资方式,入股凌意生物(A+轮),成为后者的第二大股东,具体认购价格及持股比例,以各方签署的正式投资协议为准。佐力药业完成投资后,有权向凌意生物委派一名董事。
值得注意的是,协议内容还显示,在凌意生物的神经领域相关管线(包括但不限于帕金森症)获得临床试验批件后,双方可协商,届时由佐力药业以符合监管和法律许可的形式,以市场价收购凌意生物控股权或全部股权。
研发合作方面,佐力药业将利用自身在市场调研、注册申报等方面的优势,以及国家地方联合工程研究中心、省级企业研究院、省级企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、省级博士后工作站等平台,协助凌意生物开展项目立项、临床研究和注册申报等工作。
凌意生物拥有全球领先的动物模型制备与验证平台应用于候选药物筛选,同时拥有药物筛选相关的分子标记物检测等核心技术和临床前药理药效及毒理安评整体解决方案。双方将基于上述技术平台,共同探讨佐力药业意向性产品开发的业务合作,协助佐力药业进行创新药物开发。
佐力药业和凌意生物,将在研发上开展深度合作,成立神经领域药物研发中心,共同开发帕金森症、阿尔兹海默症等神经领域疾病的创新药物。
销售合作方面,凌意生物针对神经领域的一些疾病进行了药物的研究和筛选工作,其中的帕金森症管线LY-N001,已基本完成临床前研究工作,并将于2025年开展IIT临床研究及IND申报工作。
在股权合作达成的基础上,佐力药业和凌意生物在产品营销上加强合作,前者将充分利用其市场营销资源和经验,协助凌意生物建立符合市场需要的市场营销体系;佐力药业获得后者的神经领域产品在中国内地的经销权或销售代理权,具体事宜以双方另行协商签署的协议内容为准。
据了解,凌意生物是一家全球领先的单基因遗传病创新药物开发公司,拥有国际一流的基因疗法发现、研究开发及产业化团队,致力于First-in-Class基因治疗管线的研发和产业化。凌意生物已获得经纬创投、红杉中国及倚锋资本等多家机构的股权投资。
佐力药业是一家集科研、生产、销售于一体的国家高科技现代化生物中药制药企业,主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售,已经战略布局了细胞与基因治疗领域的科济药业(HK2171),拟进一步扩大在先进疗法领域的布局。
佐力药业表示,此次协议的签署,将进一步扩大公司在先进疗法领域,特别是神经领域相关管线的布局,促进业务创新和协同发展。通过双方开展深度合作,有利于公司增强在神经系统领域的研发能力,提升在神经系统领域营销布局。本次投资符合公司发展战略,有助于提升公司的综合竞争力和可持续经营能力。