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梁谦刚
2024-12-22 08:52
证券时报e公司讯,前沿生物(688221)11月6日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁新增“四川前沿生物药业有限公司”(简称“四川前沿”)为原料药供应商。同时,子公司四川前沿收到《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请。此外,四川前沿的原料药生产线通过药品GMP符合性检查,正式具备为公司产品艾可宁提供商业化生产的资质与能力。公司已与四川前沿就艾可宁原料药的采购签署协议,此次事项有助于保障公司产品艾可宁长期稳定的原料药供应与产品的质量控制,进一步降低生产成本。