迪哲医药(688192)8月29日晚间公布半年报，2024年上半年公司营业收入为2亿元，连续两个季度强势增长50%以上，归属于上市公司股东的净亏损为3.4亿元，相较于去年同期减亏33%，净亏损连续三个季度下降。  

业内人士指出，尽管公司尚未盈利，但随着两款创新药物的上市，未来有望改善收入结构。管理层在讨论中也提到，舒沃哲®和高瑞哲®的上市将为公司带来可观的销售收入。

持续研发结创新硕果

资料显示，迪哲医药致力于恶性肿瘤和免疫性疾病的创新疗法研发，已有六款具备全球竞争力的产品管线，均进行国际多中心临床研究布局，其中两款处于全球注册临床试验阶段。迪哲医药的核心产品包括舒沃哲®（舒沃替尼）和高瑞哲®（戈利昔替尼），前者是目前中国唯一获批可及用于治疗EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌的靶向药，后者则为复发难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗提供了新的选择。

高瑞哲®开创了全球首个通过靶向JAK/STAT通路治疗外周细胞淋巴瘤（PTCL）的全新作用机制。放眼全球，该治疗领域近十年未有创新药上市，高瑞哲®作为强效且高选择性JAK1抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。

报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度，如淋巴瘤治疗领域DZD8586进入II期临床、肺癌领域DZD6008进入I期临床。2024年上半年，公司研发投入3.83亿元，较去年同比增长11.45%。截至2024年上半年，公司拥有国内外授权发明专利154项。

公司持续创新研发投入，提升全球竞争力。为推动产品惠及更多患者，公司积极推进核心产品的海外上市。2023年11月，舒沃哲®已完成全球多中心注册临床研究“悟空1B”的入组，并在2024ASCO年会以口头报告形式首次亮相；该研究已达到主要终点，为舒沃哲®海外上市申请奠定了基础。舒沃哲®获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC。

公司也正在加速推进舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC“悟空28”（WU-KONG28）的全球III期临床研究，以期将本土创新的成果惠及全球更多患者。

商业运营极致高效

据了解，今年6月，高瑞哲®在获得国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书后，2天内正式开出全国首批处方。2023年8月，迪哲医药首款上市新药舒沃哲®以“4天首方落地”创下非自有工厂发货最快行业纪录。不到一年，公司再次刷新行业纪录。

舒沃哲®作为全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子TKI，自2023年8月首发上市以来，销售持续放量，商业化能力和自我造血能力持续增强。

得益于两款成功商业化的产品，2024年上半年公司实现销售收入超2亿元，连续三个季度环比高增长。公司表示，随着两款拳头产品步入收获期，公司将通过持续提升商业化收入加速实现正向现金流，反哺研发投入，从而不断推出突破性创新成果惠及中国乃至全球患者，助力中国生物医药产业高质量发展。

2024年上半年，部分董事及高级管理人员通过上海证券交易所交易系统集中竞价方式增持公司股份19.9188万股，占公司总股本的0.0479%，合计增持金额659.074万元。

东吴证券分析师表示，目前重点看好创新药板块，尤其是已有商业品种的标的。创新药指数年初以来跑输医药指数，但下半年创新药板块有望走强，主要催化因素为每年一度的创新药国谈。分析师指出，迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品首次参加国谈，由于竞争格局较好，有望取得较高的定价。（齐和宁）