8月28日晚,香雪制药(300147)发布2024年半年度报告。围绕聚焦主业提升规模效益,加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产、业务的发展战略,报告期内,公司实现营业收入10.97亿元。然而,受本部中成药产品销售未达预期,短期和长期借款的财务费用11176.12万元,加之“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销4658.36万元等因素的影响,导致了归属于上市公司股东的净利润出现1.35亿元的亏损。
资料显示,香雪制药是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。经过持续的研发投入和创新,形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局,构建了包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。报告期内,公司研发投入费用达4929.93万元,同比增长17.46%。
在中成药领域,公司核心品种中橘红系列属于独家品种,具有显著的市场竞争优势,抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位。
报告期内,公司完成了橘红痰咳液2.3类改良型新药开发策划立项,并已提交立项申请。同时,抗病毒口服液的二次开发研究正在进行中,药效评价和系统评价工作也在稳步推进。
在精品化橘红产品方面,公司推动了柳叶片和丝状橘红的产业化,其中化橘红(丝)已经上市销售,而化橘红(柳叶片)已完成包装设计和打样,即将上市。配方颗粒项目也取得了进展,11个品种已完成国标试生产备案,92个品种上市备案,以及18个省份的336批次跨省备案。此外,公司还完成了273个批次的国标品种样品稳定性研究,确保产品质量和安全性。
在知识产权方面,香雪制药申请了1项实用新型专利、7项外观专利,并与农科院联合申请了2项发明专利,同时发表了2篇学术文章,展现了公司在研发创新和学术贡献方面的活跃态势。
值得一提的是,子公司香雪生命科学研究中心已建立国际领先的TCR-T技术平台,肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等。目前已形成了具有自主知识产权的TCR-T细胞治疗技术体系,创新性和高效性在国际上处于先进水平。
目前,香雪生命科学研究中心有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前正在进行II期临床试验;第二个产品是TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究。
报告期内,TAEST16001作为中国首个获得IND批准并进入临床研究阶段的TCR-T细胞产品,在II期临床试验中取得显著成果,成功入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会并公布数据,其疗效和安全性得到国际顶级学术会议认可。今年7月,TAEST16001注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗品种名单,标志着中国TCR-T细胞免疫治疗领域迈出了重要一步。若该产品顺利获得上市批准,公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的领先地位将得到进一步巩固,有望显著提升公司的整体竞争力。(文穗)
校对:冉燕青