8月28日晚间,康泰生物(300601)发布2024年半年度报告。报告显示,2024年上半年公司实现营收12.02亿元,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)报告期内实现销售收入1.17亿元,实现上市“开门红”。
面对国内疫苗市场竞争环境的快速变化,公司显示出了良好经营韧性及潜力,二季度单季度净利润环比增长105.81%。
同时,康泰生物以稳定的现金分红与投资者共享发展成果。2024年6月,公司实施了2023年度权益分派,共派发现金红利2.23亿元。自2017年2月上市以来,公司已累计现金分红金额逾17.85亿元,占累计归属于上市公司股东净利润总额的43.03%。
PCV13批签发量同比增逾三倍
康泰生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个同时获批四针法和五针法两种接种程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗,也是WHO在全球范围推荐使用的“2-1-1”程序。截至目前,该疫苗已完成国内26个省、自治区、直辖市准入,报告期内实现销售收入1.17亿元,下半年有望贡献更大的增量。
除了重磅新品上市放量,康泰生物的其他主要疫苗品种批签发同比增长,其中13价肺炎结合疫苗(PCV13)和四联疫苗批签发数据实现大幅增长,分别同比增长356.45%、58.43%,此外,公司20价肺炎结合疫苗获批临床,优化布局肺炎类产品升级迭代。
据全球疾病负担工作组对5岁以下儿童疫苗覆盖率的研究估计,2021年,中国PCV13疫苗完整接种率约为16.13%,远低于全球平均约50%的水平。而据WHO统计,中国5岁以下儿童肺炎球菌病例数占全球总数的12%,发病率居全球第二。因此,13价肺炎结合疫苗的接种需求依然较高,该品种有望持续放量,为未来业绩提供稳定支撑。
五联苗等研发管线取得阶段性进展
2024年上半年,康泰生物的研发投入占营业收入比率提升至19.6%,体现了企业坚定创新驱动和可持续发展的动力及信心。
报告期内,康泰生物多项在研产品取得阶段性进展:吸附破伤风疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床试验,III期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书;四价流感病毒裂解疫苗新增6—35月龄人群获得临床试验批准通知书;四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理。
康泰生物流感疫苗也取得重大进展,目前已完成三期临床研究的所有访视工作并已取得中检院的三期临床血清检测报告,获得临床总结报告后将申请流感疫苗(三价/四价)的生产注册批件。此外,采用新技术路线的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)也已申报临床并获受理,形成了流感疫苗系列产品布局,有望在日趋激烈的市场竞争环境中占据更多优势。
中检院官网近期公示,康泰生物水痘减毒活疫苗已获批签发。该品种目前已完成安徽、山东、河北,广东、湖北等10个省份准入,未来有望增厚公司业绩,助力企业价值持续提升。
此外,公司还布局研制了四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,多元化的研发管线,以及多联多价疫苗的优势,为公司持续发展提供重要的动力源泉。
13价肺炎疫苗成品首次出口
据康泰生物官方微信公众号消息,日前,首批由康泰生物全资子公司民海生物自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺利发往印尼,为当地建立免疫屏障贡献力量。今年1月,康泰生物与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》,并于7月出口原液,大力推进该产品在印尼的本土化进程;此次实现首批成品出口,也是该品种首次打开国际市场大门,标志着公司的国际化战略再次迈出坚定的一步。
在印尼出口取得进展之外,康泰生物相继与10多个国家合作方签署合作协议,覆盖了东南亚、南亚、中东、北非、拉美、中亚、东欧等区域,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)等疫苗品种的海外布局。
截至目前,康泰生物国际化布局覆盖全球6大区域,在15个国家开展产品注册,向4个国家进行疫苗技术转移。面向未来,公司仍将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作,加强产品海外注册工作。