2024年8月28日晚间,和元生物发布2024年半年报,公告显示,报告期内,公司实现营业收入1.13亿元,同比增长35.00%;实现归属于母公司所有者的净利润-1.13亿元,新增CDMO业务订单超过2.1亿元。
公开资料显示,和元生物主营业务包括为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、基因检测等CRO服务,以及为细胞和基因药物研发及再生医学产品提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产、细胞及衍生物制备等CDMO服务。
近年来,和元生物持续不断拓展基因治疗CRO服务场景,增加研发投入并推出新产品,并尝试拓展海外业务及新业务领域。2024年上半年,CRO业务实现营收3921.38万元,同比增长18.52%,目前累计服务超过11000家研发实验室客户,市场覆盖率不断扩大,进一步巩固了公司在细分领域的行业地位。并且,公司研发投入仍然保持着不断增长,报告期内,和元生物研发支出2908.33万元,较上年同期增长11.54%,占营业收入比例为25.72%,持续赋能公司高质量发展。
报告显示,在CDMO业务领域,报告期内,和元生物协助客户新增获得IND批件7项,累计获得IND批件39项,涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域,已累计承接细胞与基因治疗CDMO项目数量超过370项,新增CDMO业务订单超过2.1亿元,服务经验位居国内行业前列。2024年上半年,CDMO业务实现营收6543.05万元,较上年同期上升47.67%。此外,和元生物临港产业基地一期在2023年9月份正式投入运行,提升了CDMO产能规模,满足细胞和基因治疗客户从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO需求,进一步打开业务成长空间。
2024年4月,和元生物投资设立全资子公司和元和美,专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现细胞规模化生产(包括细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、大规模生产等)和元生物在公告中表示,和元和美的设立进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学,有望成为业务发展的新亮点。
和元生物认为,在再生医学领域方面,和元生物可以凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队,以及在细胞和基因治疗药物开发方面积累的大量优质客户及丰富项目经验,为干细胞治疗药物及外泌体等客户项目提供CRO/CDMO服务。同时利用自身大规模生产能力,减少批次差异、降低成本、提高品质,助推公司业绩增长。(厉平)
校对:姚远