海南海药（000566.SZ）于8月13日发布一则重要公告，公司近日与PHARMATHEN S.A.签署了《权益许可和经销协议》，双方主要就PHARMATHEN研发生产的用于精神分裂症急性期和维持期的治疗药品Paliperidone Long Acting Injectable（1M）（中文名：棕榈酸帕利哌酮长效注射液）达成合作，获得该产品在中国境内独家排他的商业化权益。

目前精神分裂症全球患病率约为1%，中国约为0.6%。全球帕利哌酮市场持续扩大，强生年报数据显示其棕榈酸帕利哌酮注射剂2022年全球销售额达到41.40亿美元。公开资料显示，海南海药本次达成合作的棕榈酸帕利哌酮是帕利哌酮的棕榈酸酯，在体内水解生成帕利哌酮。帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性高、患者依从性较好，对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。

作为长效化制剂，棕榈酸帕利哌酮注射液与传统的口服药物相比，可有效减少患者常面临的药物依从性不佳情况，在降低复发率、再住院率及患者家庭负担等诸多方面体现出鲜明的临床应用价值和相对优势。

“自研+引进”策略成效显著，海南海药神经领域治疗管线储备进一步夯实

除了在抗精神分裂药物合作方面取得喜人进展，海南海药以抗癫痫领域的创新药派恩加滨为契机，已布局发展布立西坦等抗癫痫高端仿制药，以及帕金森治疗药研制缓控释制剂等高端仿制药及改良型新药。

2024年8月9日，海南海药拥有的新一代靶向KCNQ通道抗癫痫一类新药派恩加滨片II期临床研究，已在济宁医学院附属医院神经内科顺利完成首例受试者入组给药。该新药获得化合物发明专利授权，已申请2件PCT专利，并获得美国、欧洲等国家授权，被列为2018年度国家重大新药创制专项资助项目。

相关数据显示，全球抗癫痫药物市场近200亿美元的市场规模，中国抗癫痫药市场规模逐年递增，已由2018年的55.06亿元增长至2022年的70.22亿元，复合增长率约为6.27%，其中难治性癫痫患者约为60万—180万，治疗缺口仍然很大。

由于派恩加滨片具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，同时可考虑开展用于儿童罕见性癫痫的治疗，有望开发为抗癫痫的一线药物，为众多难治性癫痫患者提供药物治疗新选择。不仅如此，派恩加滨片未来还具备应用于抗抑郁等适应症的研究开发潜力。

此外，海南海药在神经领域已布局了第三代抗癫痫标志性药物布立西坦，该药物在通过影响突触功能发挥抗癫痫作用中，具有口服吸收完全、迅速，生物利用度高等良好的药动学特征，具备对癫痫部分性发作和部分性发作继发全面性发作的控制作用显著优于左乙拉西坦等优点。目前国内布立西坦仅1家药企于近期获批上市。

据米内网数据，2023年我国神经系统药物市场规模达1084亿元，在市场保持增长且趋于稳定状态的当下，海南海药在神经治疗领域定位明确。公司表示，通过商业合作及授权许可的形式加强与国际领先合作伙伴的合作，为国内患者提供优质的治疗选择，推进海外优质产品在中国的商业化，有利于拓展公司神经精神领域的产品布局，丰富公司在神经精神领域的产品管线。通过“研发+授权引进”策略的持续推进，海南海药实现了神经治疗领域布局储备的进一步夯实。(CIS)

校对：彭其华