4月17日晚间,恒瑞医药(600276)发布2023年年度报告。
报告期内,恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增7.26%,净利润43.02亿元,同比增10.14%;扣非净利润41.41亿元,同比增21.46%,经营性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%。
随着恒瑞医药创新成果持续获批,创新药临床价值凸显,驱动收入增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元,虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比22.1%的增长。公司也同时公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利2元(含税),加上回购合计分红21亿多元。
研发成果加速兑现
恒瑞医药坚持创新引领,维持较高的研发投入。报告显示,2023年累计研发投入61.5亿元,为公司持续不断创新产出提供强大保障。报告期内,恒瑞医药有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。
截至目前,恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药;报告期内5项新适应症获批上市,卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市,二者联合用于一线治疗晚期肝癌,马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用,盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市。
恒瑞医药在研管线快速推进。报告期内,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。
对外授权总交易金额超40亿美元
恒瑞医药继续稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。
对外合作取得丰硕成果。公告表示,恒瑞正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,2023年恒瑞按下BD加速键,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。其中公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞已实现10项创新药海外授权。
国际临床试验稳步开展。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,在美国申报上市已经获得FDA正式受理;目前公司已有3款自主研发的ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后获得美国FDA快速通道资格认定,有望加快推进临床试验以及上市注册进度;创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,公司目前已有3款产品获得这一认定;与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。
持续完善人才团队建设
公司高管团队也在持续增加新鲜血液。年报发布同时,恒瑞医药宣布任命卢韵为公司副总经理。卢韵系恒瑞内部培育成长起来的高管,已在恒瑞工作15年,多年来一直深耕CMC研发领域。
企业创新发展,人才是根本。2023年公司共引进600多名核心人才,其中150多名具有博士研究生学历;通过打造瑞鹰计划、星青年、恒星计划等,系统开展内部人才的培养和发展;持续完善人才激励机制,推出员工持股计划等,激发员工潜力,自2023年5月推出新的股票回购计划以来,恒瑞已累计回购约1435万股用于员工持股计划,总金额达6亿多元。
作为国内医药领域的领军企业,恒瑞医药多年来一直积极履行社会责任,努力让发展成果更好惠及民生、回馈社会。
今年,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整,其中包括多款创新药物及新适应症,累计进入国家医保目录的产品已达103个,其中已上市创新药有13款,进一步提高患者用药的可及性和可负担性。
在年报发布的同时,恒瑞还披露了2023年年度环境、社会及管治(ESG)报告,展现公司践行可持续发展的实践和成果。凭借在造福患者健康、绿色可持续发展、员工福祉、社会责任等方面的优秀表现,恒瑞医药MSCI ESG评级连年持续提升至“A”级,在中国医药行业处于领先水平。