兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获药品注册证书 公司股价创历史新高
来源:证券时报网作者:孙宪超2024-03-11 19:07

3月11日14时03分,原本表现平稳的兴齐眼药(300573)股价突然快速向上拉升,盘中最高一度上涨至197.14元,一举创下该股上市以来的新高。

至全天收盘时止,兴齐眼药报于186.8元,上涨21.32元,涨幅为12.88%。

3月11日收盘后,兴齐眼药发布公告,公司于当日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。

据介绍,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729,该品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

一直以来,兴齐眼药之所以会受到二级市场的持续追捧,很大程度上缘于公司研发的硫酸阿托品滴眼液。

2018年10月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,申报的临床适应症为控制儿童近视进展。

2023年4月24日,兴齐眼药向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。据兴齐眼药彼时公告介绍,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,本品为改良型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成分的新适应症的药品。

兴齐眼药在3月11日晚的公告当中提示风险:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性。

值得一提的是,兴齐眼药此前召开业绩交流会时,硫酸阿托品滴眼液的相关情况也是投资者关注的焦点,兴齐眼药也曾向与会投资者进行过详细介绍。

兴齐眼药表示,公司已做好获批后相关销售工作安排,公司目前有充足生产线及产能储备。如阿托品获批,该产品的销售会仍以现有销售团队人员为主,并进行适当分线调整,队伍是否扩编视产品批复后市场需求而定。

“预计在产品上市半年内,会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主,全面覆盖他们之前购药有限的状态,同时储备部分新患;半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者,扩大老患顾客量,同时储备部分新患;产品上市的第二年会重复第一年的节奏,但老患基数及新患比例都将进一步扩大。”兴齐眼药称。

责任编辑: 赵黎昀
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