2月10日晚间,阳普医疗发布了《关于子公司获得医疗器械注册证的公告》和《关于子公司变更医疗器械生产许可证的公告》。阳普医疗子公司阳普医疗(湖南)有限公司(以下简称“湖南阳普”)收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品是“医用防护口罩(无菌型)”;并完成了《医疗器械生产许可证》的变更登记,增加一项生产产品“医用外科口罩”。
医用防护口罩(无菌型)主要应用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,其防护等级高,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率达到95%以上,在当前新型冠状病毒肺炎疫情(2019-nCoV/NCP)时期是重要且紧缺的医疗物资。湖南阳普取得该项产品注册证书后,进一步丰富了公司医用口罩的品规(折叠式、N95-S、N95-M、N95-L),能够为医疗机构医护人员提供更有效的防护。
新冠肺炎疫情发生后,阳普医疗1月19日起组织员工回厂复工生产口罩,1月29日启动了四项抗击疫情行动,以专业和行动彰显了公司作为一家医疗企业该有的社会责任和担当。目前阳普医疗除医用防护口罩之外的多个产品投入到本次疫情阻击战中。
阳普医疗多个产品投入到本次疫情阻击战中
全自动采血管脱盖机可有效过滤气溶胶
目前,公司董事长带领集团生产及质量负责人亲赴湖南阳普,在此特殊时期严抓质量、安全生产,安全交付疫情所急需防护口罩。截至目前,湖南阳普已向武汉输送了防护口罩30余万只。
同时,阳普医疗生产的带有生物安全柜的脱盖机也成为本次疫情生命防护中的重要产品。1月30日,阳普医疗团队已在东莞康华医院完成脱盖机的安装、培训并将设备交付投入使用。阳普医疗这款全自动采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品。这个产品三个用途:一是有效过滤气溶胶,捍卫实验室生物安全,避免采血管脱盖过程中,新冠病毒通过气溶胶对医护人员生物感染,为医护人员安全保驾护航;二是纳米级高能效过滤系统,可有效避免标本交叉污染,降低标本原始形状变化带来的诊断偏差;三是改善实验室环境,实验室更加符合国家标准。阳普医疗表示,随着疫情的发展,检验人员的防护意识不断加强,脱盖机的需求量大幅增加,公司订单数量大幅上升,为满足订单需求,公司紧急抽调人员,积极整合供应链效率。
此外,阳普医疗研发的新型冠状病毒检测试剂盒目前已经完成设计,预计2月中旬前可进入临床验证。与目前市场上同类检测试剂盒相比,检测系统独立、封闭、全自动、体积小,对操作人员的专业要求大大降低,能够快速为基层医疗机构提供标准化的检测和诊断能力,缓解当前中心医疗机构检测拥挤的问题,在降低检测的环境要求的同时降低检验人员感染的可能。
根据阳普医疗2月4日在公司网站发布的《阳普精准医疗产品在新型冠状病毒肺炎中的应用浅析》,公司9个产品符合本次新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(试行第五版)及2019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测的生物安全防护指南要求。即阳普医疗生产的一次性使用真空采血管-血沉管、一次性使用防针刺采血针、样本保存液、脱盖机、一次性使用微生物拭子、全自动干式免疫荧光定量分析仪qt1000、血栓弹力图仪、一次性使用标本封存盒等。
阳普医疗是真空采血管龙头企业
以医学实验室诊断及医疗信息化建设为主业
阳普医疗创办于1996年,2009年12月在创业板上市。目前,阳普医疗已发展成为国内真空采血行业的领军企业,是真空采血系统唯一通过美国FDA注册的企业,国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者。目前开展的主要业务是医学实验室诊断及医疗信息化建设。
阳普医疗拥有广东省医用材料血液相容性企业重点实验室这一行业内唯一的企业重点实验室。他们研发的第三代真空采血系统在帮助医务人员迅速获得合格人体静脉血液标本的同时,可有效抑制血液标本离体后的变异,并可同时实现对人员、标本、设备以及环境安全的全过程保护。目前,阳普医疗拥有“试管内壁仿生膜处理技术、细胞休眠技术、耐高温血清分离胶合成技术、等离子体试管内壁处理技术、致密性胶塞表面处理技术、纳米快速血液凝固促进技术、采血针针管仿生膜处理技术、改性医用高分子材料及注塑成型技术”等8项核心专有技术,近百项科研专利,为公司主要产品真空采血系统提供了强大技术支持和竞争门槛。阳普医疗的产品和服务已覆盖全球九十多个国家与地区,为近万家医疗机构提供产品和技术服务。作为国内采血管行业的标杆企业,阳普医疗产品专家参与《 推荐性卫生行业准则》的制定工作,对国内采血管行业有着重要影响。
同时,阳普医疗在医疗信息化建设中起步较早。2015年收购广州惠侨计算机科技有限公司(下称“广州惠侨”),战略方向定位于 “医院信息化+区域医疗卫生信息平台”,并逐步向智慧医疗战略升级。
2019年,阳普医疗设立智慧医疗研究院,意为在原有医疗信息化的基础上,将产业升级为互联网医疗与人工智能、物联网结合而成的智慧医疗,致力于打造真正以病人为中心、线上与线下相结合的医疗服务一体化解决方案,不断改善用户体验,坚持进行医学实验室诊断及医疗信息化建设的同时由医疗产业向医疗服务领域延伸的业务发展理念。
目前,广州惠侨的医学影像传输处理软件(PACS系统)已获得医疗器械注册证和《医疗器械生产许可证》。广州惠侨的PACS系统具有预约分诊、结构化报告储存、信息集成、智能报告提醒、区域影像数据共享等功能,有助于公司为综合医院、医联体、第三方影像中心、互联网医疗量身打造一体化创新型智能医学影像系统。2019年,广州惠侨成功中标了广州市花都区胡忠医院信息系统开发及配套数据安装采购项目和清远市人民医院互联互通标准下的HIS系统改造项目。广州中医药大学第一附属医院作为广州惠侨智慧医院信息化项目的标杆单位,顺利通过了国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度(四级甲等新标)测评。而广州惠侨另一智慧医院标杆客户清远市人民医院也于2019年获评中国医院竞争力智慧医院HIC5级。这些阶段性成果在一定程度上展示了广州惠侨在智慧医院信息化建设方面的技术积累和管理水平。
近年来,阳普医疗坚持以“让传统业务焕发新春,让新业务开辟蓝海”的理念,进一步统筹整合业务资源;以供“精准治疗的智能化解决方案”为使命,进行医学实验室诊断及医疗信息化建设的同时由医疗产业向医疗服务领域延伸。阳普医疗于2月2日发布2019年度业绩预告,预计2019年度业绩扭亏为盈,期内归属于上市公司股东的净利润2500万元-3000万元,同比变动118.27%至121.93%。1月20日至2月10日收盘,公司股价从6.82元涨至12.43元,涨幅达至82.26%。
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