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2024-11-06 16:32
cninfo738487:刘董秘,你好!国家药监局从2024年11月1日起实施了新的政策,规定每周三为1类创新药优先审批工作日,2024年11月6日为首个1类创新药优先审批工作日,请问公司是否提交了预约申请?公司会抓住这次优先审批的机会吗?
常山药业:您好!您所述的国家药监局新政策,指的是上市许可申请受理阶段。公司艾本那肽上市许可申请已经于2024年4月份获得了国家药监局受理,目前处于审评阶段,所以不涉及上述新政策。感谢关注!
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2024-11-06 16:16
irm1428876:刘董秘,你好,国家药监局确实从2024年11月1日起实施了新的政策,规定每周三为1类创新药优先审批工作日。2024年11月6日为首个1类创新药优先审批工作日,请问公司是否提交了预约申请?
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司创新药艾本那肽上市许可申请于2024年4月获得了国家药监局受理,目前按照普通程序正在审评之中。感谢您的关注!
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2024-11-06 16:08
cninfo1296399:董秘,您好!感谢您每次的耐心回复。这次我想问一下截止到11月4日咱们的股东人数是多少呢?谢谢您!
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司不掌握11月4日的股东人数。感谢关注!
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2024-11-05 11:30
cninfo1296399:董秘,您好!我很关心咱们常山药业的创新研发能力以及研发规划和研发方向,公司除了目前正在评审的艾本那肽和3456片以外,还有其他哪些细分类的、初见成效的研发药品或者是方向。谢谢您的回复。
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司的研发以创新药为主,除正在评审的艾本那肽和已获批临床的CSCJC3456片外,还有一款抗肿瘤靶向创新药CSCJC4523处于临床前研究阶段。感谢您的关注!
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2024-11-01 15:51
cninfo1296399:董秘,您好!请问公司就艾本那肽获批后的生产销售目前已经做了哪些提前工作,规划年度产能是多少?规划国内市场占有率是多少?
常山药业:尊敬的投资者,您好!艾本那肽目前处于药品监管部门审评阶段,尚未获得上市许可。公司的艾本那肽原料药车间和制剂车间均已经建设完成,获批后可以投入商业化生产,并且对获批后销售也开始提前准备,包括团队组建、营销策略等。感谢您的关注!
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2024-11-01 15:51
cninfo1296399:董秘,您好。我是常山药业的忠实粉丝,想问一下咱们公司在艾本那肽获批后的生产和销售环节已经提前做了哪些准备?预计的产能是多少?规划的国内市场占有率达到多少?谢谢您回复!
常山药业:尊敬的投资者,您好!艾本那肽目前处于药品监管部门审评阶段,尚未获得上市许可。公司的艾本那肽原料药车间和制剂车间均已经建设完成,获批后可以投入商业化生产,并且对获批后销售也开始提前准备,包括团队组建、营销策略等。感谢您的关注!
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2024-10-28 16:01
cninfo1294362:董秘你好,贵公司是否有考虑减持公司股份并购双成药业,把双成药业收入囊中后,对公司的业绩有何影响?
常山药业:投资者,您好!首先明确,公司未持有本公司股份,也未持有其他上市公司股份。您所谓的“公司卖出公司股份”、“并购双成药业”等,不知从何谈起?
真诚的建议您,秉持价值投资理念,理性投资、谨慎投资!感谢关注!
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2024-10-24 16:11
irm2844207:董秘你好,截止2024年10月23日公司的艾本那肽在药监局的状态到底是评审阶段还是审批阶段?
常山药业:尊敬的投资者,您好!艾本那肽目前还在专业审评阶段,具体审评进度,可以在国家药审中心官网查看。感谢您的关注!
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2024-10-21 15:00
为中小投资者:常山药业的艾本那肽针对肥胖或减重的说有一定效果,双鹭药业在研项目GLP-1已完成三期,并称有显著效果,请问你们那个产品效果更好?
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司的艾本那肽临床试验和向国家药监局申请的上市许可,适应症均为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。另外,公司未开展艾本那肽与同类竞品的药效对比临床试验。请理性投资、慎重决策,感谢您的关注!
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2024-07-03 16:13
cninfo732124:艾本那肽上市许可申请审评有进展吗?
常山药业:你好!艾本那肽上市许可正处于审评阶段,如果重大进展,公司将按规定进行披露。