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2024-07-03 16:13
cninfo732124:艾本那肽上市许可申请审评有进展吗?
常山药业:你好!艾本那肽上市许可正处于审评阶段,如果重大进展,公司将按规定进行披露。
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2024-07-03 16:12
cninfo724842:贵公司划归为减肥药概念股,请问贵公司有哪些减肥药产品?销售量如何?
常山药业:你好!公司目前没有生产、销售与减肥相关的药品。
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2024-07-03 16:11
irm82538358:请问艾本那肽不是国内首创的创新药吗?符合优先评审条件为什么贵司不申请优先评审,加快上市时间?
常山药业:你好!2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。
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2024-06-05 16:28
cninfo1248662:请问贵公司的创新药被国家药监局受理,国家药监局的普通受理批复程序一般大概需要核查多少时间才能批复?
常山药业:你好!国家药监局受理新药上市申请后,相关审评、核查、检验、审批等工作时限,请查阅《药品注册管理办法》中的规定。艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,以国家药监局最终批准的时间为准。
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2024-06-05 16:22
cninfo732324:董秘你好!请问公司治疗癌症新药开始临床治疗没有?如果还没开始是什么原因?什么时候可以开始?新药需不需要经过一、二、三期临床?临床需要多久时间?谢谢!
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司的1类抗肿瘤新药CSCJC3456 片,已经获得临床试验批件,目前正在进行临床实验的准备工作,如果重大进展,公司将按照规定进行披露。感谢您的关注!
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2024-06-05 16:18
cninfo722729:请问董秘:公司去年介绍低分子肝素制剂是所谓公司产品护城河,那么2024年能出口多少,收益率大概多少?请回复,感谢!
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司低分子肝素制剂产品,目前主要是以国内销售为主,国际出口销量占比不高,但公司把肝素制剂出口作为未来的重要发展方向。公司的肝素制剂在近两年不断获得国外注册,同时,公司的肝素制剂欧盟、美国注册工作也在积极推进。感谢您的关注!
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2024-05-06 15:18
cninfo1197667:艾本那肽上市许可申请已被受理,请问审批流程是特殊评审、优先审评、还是普通评审流程呢?请能够给予回复作答!谢谢!
常山药业:尊敬的投资者,您好!艾本那肽上市许可申请,国家药监局已经受理,目前是普通审评程序。感谢您的关注!
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2024-03-26 15:41
irm30263384:尊敬的懂秘:您好。子公司常山凯捷健的艾本那肽上市注册申请什么时候提交?请具体说按计划提交的时间,谢谢
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。感谢您的关注!
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2024-03-26 15:39
村民甲:诺和诺德GLP-1销售额100亿美金,公司研究院长在主席调研时透露质量和国际产品齐平,艾本那肽在营销渠道上有何布局和举措?周制剂优势和口服药优势在哪里?
常山药业:尊敬的投资者,您好!公司目前的首要工作是,积极推进艾本那肽的新药报批工作。感谢您的关注!
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2024-03-26 15:36
村民甲:公司产能明显大于海普瑞,市值却远低于海普瑞,是否有被收购的风险?
常山药业:投资者,你好,感谢你关注!