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2024-06-13 17:11
cninfo814128：你好，请问贵公司盐酸美金刚胶囊审评通过了吗？谢谢！
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司产品中无【盐酸美金刚胶囊】。
控股子公司宁波双成的产品【盐酸美金刚片】 ANDA 美国FDA批文及所有权、国内有关的特定知识产权和生产技术均已转让。
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2024-06-13 16:43
cninfo986018：醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可后是否已经出售美国市场？
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司的产品醋酸奥曲肽注射液美国市场目前还未上市销售。
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2024-06-04 18:25
irm134285304：请问贵公司最近可否研发新型药物？贵公司对今后的发展前景可否有信心？谢谢！
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司按国际标准和水平在多肽领域开发原料药和制剂工艺和品种，努力成为具有国际水平的先进多肽企业。
在中国药品一致性评价方面，双成已获得五个多肽制剂（包括原料药）的批文，目前，在美国有3个药品申请在接受审评。经过多年的努力，双成研发水平不断提升，不仅项目成功率高，项目的研发难度也逐渐增加，目前研发管线中有多个工艺复杂的品种，在国际上也是研发难度较高的。如这些项目的成功研发将为双成的长期发展奠定基础。
公司还利用国际GMP和研发的优势，近几年开始了受托加工和研发的业务。目前与公司接触的药企越来越多，公司预期将增加国际合作业务，为公司的发展提供更多选择。
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2024-06-04 18:01
irm134285304：双成药业是否属于高端新型药物企业？公司有否和对外高新药企进行合作或者并购？今年有希望实现业绩盈利吗？谢谢！
双成药业：尊敬的投资者感谢您的关注，公司现为国家高新技术企业，在多肽药物领域长期耕耘，具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售，已有多个多肽品种（包括原料药和制剂）在发达国家获批，并上市销售，是中国多肽行业中具有国际水平的企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟、菲律宾和沙特的GMP检查。
今年，公司将以质量为基本要求，做好研发、销售、生产工作。努力完成目标。
谢谢！
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2024-05-15 16:19
心如菩提：7日公司回复“公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物。”，请问到底是化学合成还是生物合成？属不属于合成生物？谢谢
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。“公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物”，是化学合成。
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2024-05-10 16:06
cninfo1241930：醋酸奥曲肽注册液和胰岛相关吗？
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺（GEP）内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
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2024-05-07 17:00
cninfo1124991：贵司资料显示主营业务化学合成多肽药品的生产、销售和研发，与近期火爆的合成生物不谋而合，在这里还是问一下：贵司有合成生物技术吗？
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物。谢谢！
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2024-05-06 16:09
cninfo1170173：你好董秘，面对现在竞争激烈的市场情况。请问双成有没有研发出新的产品来开拓市场？如有新产品请说明，谢谢。
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。请查阅公司于2024年4月30日巨潮网披露的公司年报第三节 管理层讨论与分析之四、主营业务分析（4、研发投入）。 谢谢！
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2024-04-22 16:08
cninfo1234070：你好董秘,据统计贵公司净利润为负且营业收入低压3个亿,请问新规定有可能被实施st吗?
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。
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2024-04-15 16:12
cninfo1170173：你好董秘，请问公司申请的紫衫醇通过美国认证了吗？还是没有通过？目前的进度在哪里？
双成药业：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）目前美国申报处于审评中。谢谢！
