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2025-07-16 16:00
投资者_1752475624021:你好,请问培集成干扰素α-2注射液,目前是不是在4月要求提交补充材料?请问,补充材料是已经提交了,还是在准备中?那么,药监局审批上市申请答复大概多长时间后才会有答复?有时效时间要求吗?祝愿北京凯因科技越做越好,预祝药品早日上市
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:54
投资者_1597304582000:董秘你好、干扰素α-2注射液的乙肝适应症三期临床数据 是需要保密的吗?公司耗资几个亿,耗时8年搞的项目,我们中小股东为何没有知情权? 凯因科技又是出于什么目的,迟迟不敢公开这个药的临床数据?
凯因科技:您好,公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:54
投资者_1597304582000:董秘你好、干扰素α-2注射液的乙肝适应症三期临床数据是需要保密的吗?公司耗资几个亿,耗时8年搞的项目,我们中小股东为何没有知情权?凯因科技又是出于什么目的,迟迟不敢公开这个药的临床数据?
凯因科技:您好,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,目前正在审评审批中,不存在超时的情况,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:54
投资者_1597304582000:董秘你好:我们关注到广生堂广生堂的GST-HG141(奈瑞可韦)因其公开2期、开始三期,而倍受关注,并且被药监局优先审评通过。请凯因科技公司公开集成干扰素α-2注射液的三期临床数据,如果真的是社会需要的药品,那肯定会带动这款药在药监局的审评速度。。现在这个药的临床数据凯因科技迟迟不敢披露,是否说明这个药物的无用?
凯因科技:您好,培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。公司将按信息披露要求及时履行信披义务。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:51
投资者_1597304582000:董秘你好。请问凯因科技的培集成干扰素α-2注射液在乙肝适应症上是否真的存在疗效?如果有好的治疗效果,为何不见公司宣传,也看不到公司公布的临床数据,更是迟迟得不到药监局的通过?
凯因科技:您好,培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。目前该产品上市申请已获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:50
投资者_1597304582000:董秘你好:最近广生堂的GST-HG141(奈瑞可韦)三期隆重出场,请问凯因科技的所谓的干扰素+KW-027()Ⅱ期)、KW-040(Ⅰ期)这些在研药物的疗效如何,它们是否还有继续研发的必要?特宝生物的干扰素已经雄霸市场,未来随着广生堂的奈瑞可韦上市,凯因科技的乙肝药物研发是否会彻底没了存在的必要。请回答。
凯因科技:您好,我国慢乙肝感染人群非常庞大,目前治疗率还处在较低水平,存在庞大的未被满足的临床治疗需求。公司目前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,不断提升病毒及免疫性疾病的临床治愈率,更好地满足临床治疗需求。感谢您的关注!
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2025-07-10 15:49
投资者_1597304582000:董秘你好:凯因科技的长效干扰素派益生疗效究竟如何,临床数据为何迟迟不敢公开?请公开临床数据,让投资者明白公司究竟是在研发的什么东西,是否有意义。
凯因科技:您好,培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用,是追求慢性乙型肝炎临床治愈的药物之一。目前该产品上市申请已获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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2025-07-07 16:14
投资者_1467355858000:敬的董秘 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司2025年6月30日A股股东人数是多少?谢谢
凯因科技:您好,截至2025年6月30日,公司股东人数为9948人。感谢您的关注!
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2025-07-07 16:14
投资者_1467355858000:敬的董秘你好衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司2025年6月30日A股股东人数是多少?谢谢
凯因科技:您好,截至2025年6月30日,公司股东人数为9948人。感谢您的关注!
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2025-07-07 16:14
投资者_1597304582000:请问董秘:公司的培集成干扰素α-2注射液 在药监局有三个受理号在审批中,分别是 CXSL2500518 CYSB2500078 CXSS2400105,这些受理事项分别的什么内容。
凯因科技:您好,CXSL2500518系培集成干扰素α-2注射液新增适应症的临床试验申请,CYSB2500078系培集成干扰素a-2注射液补充申请,CXSS2400105系培集成干扰素a-2注射液成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请。感谢您的关注!