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2025-10-13 18:04
投资者_1604906398000:请问贵公司在研创新药还有哪些?目前已经上市的产品面临竞品的竞争吗?风险与机遇都有哪些?谢谢。
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司有多款创新药物在研。对于公司自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片,公司深入挖掘伏美替尼的临床优势,积极探索伏美替尼的应用场景。目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有6项注册临床正在推进过程中,包括辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批。2024年8月,公司引进了KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂,自产品引进以来,公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于今年5月正式获批,此外,针对NSCLC一线治疗、多瘤种等临床的开发也在有序进行。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外,公司有多款创新药物处于临床前研发阶段。面对同类产品的市场竞争,公司将充分利用商业化产品的临床优势,同时制定差异化的商业化策略,努力提高自身产品的可及性,持续助力药物惠及更多患者。创新药行业受国家政策鼓励和支持,为充分把握行业机遇,公司一直强化主业发展。首先,公司高度重视产品研发,具有丰富创新药物研发经验,已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863计划、多项省市级科研项目。2025年6月,伏美替尼核心化合物专利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用”荣获第二十五届中国专利金奖。公司依托深厚的自主创新研发能力,构筑了差异化研发优势。其次,公司在深耕自主研发的同时,坚持产品引进,不断夯实肺癌治疗产品矩阵,积极推动在肿瘤其他领域的管线布局,为公司可持续发展注入创新动力。第三,公司不断完善研发团队的布局及建设,积极引进具有行业丰富经验和专业知识的人才,为公司保持创新活力提供充足的人才保障。最后,公司积极推进伏美替尼国际化战略布局,开辟广阔市场空间,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作,此外,ArriVent计划开启针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究,这标志着伏美替尼海外第二个III期注册临床的开启,为后续伏美替尼造福全球患者打下了良好的基础。风险相关信息请参阅公司于2025年8月27日披露的公司2025年半年度报告第三节管理层讨论与分析之“四、风险因素”。感谢关注!
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2025-09-16 18:09
投资者_1739437769543:你好!大股东大幅度减持对二级市场产生较大影响,能否请公司自愿披露减持动态情况。
艾力斯:尊敬的投资者您好,二级市场股价波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。本次减持计划的实施股东为公司员工持股平台,本次减持的原因是股东的自身资金需求,不会对公司治理结构及持续经营产生影响。公司始终严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务,具体情况可参考公司已于2025年9月2日及2025年9月13日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于股东权益变动触及1%刻度的提示性公告》。感谢您的关注!
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2025-09-02 17:44
投资者_1739437769543:你好!请问一下戈塞获批上市,公司付出的里程碑款,不知是计入资本化,还是费用化?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司自加科思引进的KRASG12C抑制剂产品戈来雷塞,其用于KRASG12C突变的二线NSCLC治疗适应症已于2025年5月获国家药品监督管理局批准上市,公司支付相关里程碑款项,相关研发投入资本化。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!
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2025-09-02 17:44
投资者_1756263804913:我看到贵公司披露的诉讼案件。江苏复星在申请仲裁,要求艾力斯支付巨额赔偿。请解释一下贵公司有哪些证据驳斥江苏复星的指控。
艾力斯:尊敬的投资者您好,该案件尚在审理过程中,公司将密切关注案件进展情况,积极维护公司利益,并严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。具体情况可参考公司已于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!
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2025-08-18 17:09
投资者_1739437769543:你好!公司生产经营存在什么重大隐忧,因此大股东大幅度减持。
艾力斯:尊敬的投资者您好,本次减持计划的实施股东为公司员工持股平台,本次减持是因为股东的自身资金需求,不会对公司治理结构及持续经营产生影响,公司将严格按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。公司生产经营情况正常,各项工作有序推进中,具体经营情况可参考公司将于2025年8月27日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度报告》。感谢您的关注!
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2025-08-01 17:29
投资者_1739437769543:你好!扩建前原有生产线的产能利用率大约为多少?
艾力斯:尊敬的投资者您好,自伏美替尼获批上市以来,随着市场销售的迅速放量,承担产品生产任务的江苏艾力斯原伏美替尼生产线很快进入全速运行状态,2023年初,公司决策启动新增1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产线项目建设,江苏艾力斯于2025年7月取得了江苏省药品监督管理局GMP符合性证明文件,已满足药品监督管理部门的许可生产条件,新生产线获批投产,为后续伏美替尼持续放量销售打下坚实的基础。感谢您的关注!
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2025-07-25 16:27
投资者_1514445274000:请问,公司药品全球销售主要是哪些国家?主要是哪些人群使用?未来新品研发计划怎样?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司目前主要有以下产品处于商业化阶段:1、公司自主研发的三代EGFR-TKI伏美替尼,主要针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗,目前已获批二线治疗及一线治疗适应症,且均已被纳入国家医保目录报销范围,同时,针对伏美替尼20号外显子插入突变一线治疗非小细胞肺癌的全球III期临床研究已于今年初完成患者入组,公司将与合作伙伴共同推进伏美替尼早日惠及全球患者;2、KRASG12C抑制剂戈来雷塞,国家药品监督管理局已于今年5月批准戈来雷塞在境内生产药品注册上市许可,用于KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌成人患者的二线治疗,目前该产品已于今年6月在境内开出首方。3、普拉替尼胶囊,公司与基石药业于2023年11月达成商业战略合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前已获批一线及二线非小细胞肺癌适应症(同时覆盖甲状腺癌)。关于上述产品的更多信息,可以参考已披露的公司年报。针对未来新品研发计划,公司始终在聚焦自主研发的基础上,不断发挥自身产品优势,继续积极开拓对外合作机会,多维度完善公司肿瘤治疗领域的产品布局。感谢您的关注!