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2026-03-26 16:49
投资者_1739046597345:伏美替尼受理号:CXHL2600194审评任务分类:IND承办日期:2026-02-14,临床试验是用于什么适应症?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司持续开发伏美替尼的临床优势,并不断探索伏美替尼的临床适用范围。公司将严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务,感谢您的关注!
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2026-03-26 16:49
投资者_1646013586000:董事长,作为长期持有公司股东,对公司近一年的表现非常失望。提出批评和建议:首先,强化资金配置效率,账上大几十亿的现金不是为了银行理财,一是要花重金把好的ADC技术平台搭起来,下决心人才引进来,小打小闹不解决任何问题。去年一年没有任何BD,自研不可能每个都成功。二是强化临床速度,现在太慢了,要投入大量资源。三是在这么低的估值下回购股票,做好分红,无论是注销,还是用于吸引人才都可以。
艾力斯:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的长期支持和建议。公司始终高度重视资源配置效率,在研发建设方面,公司研发团队均在医药研发相关领域拥有较多年工作经历,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,公司将持续吸引高素质人才,为公司可持续发展提供强有力的支撑。公司一手搭建的大分子团队多个早研项目均在高效有序推进过程中,目前已有两款产品进入CMC开发阶段,希望可以尽快申报IND。在产品引进方面,公司将持续密切关注创新药领域的新突破及行业发展趋势,紧密结合现有产品、临床资源、营销团队优势,不断丰富肺癌产品,多维度完善公司肿瘤治疗领域的产品布局,为公司可持续发展注入创新动力。在临床方面,公司各项在研项目稳健推进中,公司持续拓宽伏美替尼的应用场景,目前公司产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗、20外显子二线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。在投资者回报方面,公司积极落实“以投资者为本”的发展理念,努力为广大投资者创造长期可持续的价值,公司已于2025年实施两次现金分红,具体情况可参考公司分别于2025年5月23日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年年度权益分派实施公告》以及于2025年9月3日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年半年度权益分派实施公告》。关于股票回购或注销事宜,需综合考虑行业发展、公司财务状况、经营规划、战略目标等多重因素,同时结合实际情况经决策后方可确定。未来如有相关计划,公司将严格依照法规及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
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2026-02-06 16:38
投资者_1739437769543:你好!个人估计20外显子二线治疗适应症应能在一季度获批,请问一下该适应症国内空间总体有多大?另外,获批后能直接进入医保还是得等年底医保续约谈判。谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,EGFR20号外显子插入突变是非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变中常见的一种亚型,在我国,约占EGFR突变NSCLC患者的2%-5%。由于常规的EGFR-TKI治疗效果不明显且患者预后较差,目前该治疗领域存在较为迫切的临床需求。公司将不断完善产品的专业学术推广,积极推动伏美替尼新增获批适应症尽快纳入国家医保目录,造福更多肺癌患者。具体情况可参考公司已于2026年2月4日披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册进展的公告》。感谢您的关注!
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2026-02-06 16:30
投资者_1625231990000:你好!我作为一名新股中签后来增持并长期持股的艾力斯股东,一直以来很支持、关注并看好公司的前景。在上市公司目前盈利情况乐观的情况下,贵司特别是杜锦豪董事长,是否有考虑针对性的作出一些例如增持、回购或注销股票的相关措施,以进一步增强资本市场信心,从而进一步提升小股东回报?
艾力斯:尊敬的投资者您好,股票增持、回购或注销需综合考虑行业发展、公司财务状况、经营规划、战略目标等多重因素,同时结合实际情况经决策后方可确定。未来如有相关计划,公司将严格依照法规及时履行信息披露义务。公司将持续坚持以投资者为本的发展理念,努力为广大投资者创造长期可持续的价值,与投资者共享发展成果,进一步增强投资者的获得感。感谢您的关注!
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2026-01-28 17:22
投资者_1581054908000:2025年中报贵公司研发管线仅披露了伏美替尼和戈来雷塞,是不是意味着别的管线已放弃呢?如果没有放弃,请在年报详细列出AST24082、AST-NS2303、AST-NS2101等所有引进和自研管线的研发进展,谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司高度重视产品研发,目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批,PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。2024年8月,公司引进了KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082,自产品引进以来,公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批,与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外,公司新药发现研发平台进一步提升,已深入布局涵盖大、小分子研发领域,团队建设不断加强,并有多款创新药物处于临床前研发阶段。感谢您的关注!
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2026-01-27 18:17
投资者_1739437769543:你好!公司往年都会在1月份发布上一年度的业绩预告,今年还会发吗?谢谢!
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。在遵守信息披露规则的基础上,公司也将多方听取投资者的反馈意见,不断优化公司信披工作,感谢您的关注!
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2026-01-27 18:17
投资者_1625721843000:贵公司2025年业绩能有预告吗?恳请贵公司自愿披露2025年业绩预告。
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。在遵守信息披露规则的基础上,公司也将多方听取投资者的反馈意见,不断优化公司信披工作,感谢您的关注!
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2026-01-27 18:17
投资者_1724218061000:请问股东数量不能公布吗?公司有负面信息吗?
艾力斯:尊敬的投资者您好,截至2025年9月30日(公司最新定期报告的报告期末),公司普通股股东总数为19,107户。目前公司各项经营活动均有序开展,公司将继续聚焦主营业务发展,不断提升经营效率,争取以优秀的业绩持续回馈广大投资者,感谢您的关注!
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2026-01-27 18:13
投资者_1724218061000:请问到2025年12月31日,还有多少股东数量?
艾力斯:尊敬的投资者您好,截至2025年9月30日(公司最新定期报告的报告期末),公司普通股股东总数为19,107户。感谢您的关注!
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2026-01-27 18:13
投资者_1739437769543:你好!请问一下,公司是否持有ArriVentBioPharma,Inc.优先股,若有,持有数量多少,占该公司优先股总量多少?
艾力斯:尊敬的投资者您好,公司未持有ArriVentBioPharma,Inc.优先股,感谢您的关注!