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2025-07-30 16:47
投资者_1713349419000:PEG化伊立替康单药或联合用药分别使中位生存期延长至12.1个月,并克服了传统药物的耐药性问题。针对小细胞肺癌和脑胶质瘤的Ⅱ期临床为什么只有三次。没有四次甚至以上的坚持用药,是副作用大,患者提出停药要求吗?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。针对注射用聚乙二醇伊立替康单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究,在该研究中考虑到患者为晚期小细胞肺癌生存期较短,故研究设计给药为注射用聚乙二醇伊立替康每三周为一个给药周期,共给药四次。研究中受试者遵循方案完成4次给药治疗故无4次以上的用药,其中部分受试者因疾病仅完成3次给药。在最多4个周期注射用聚乙二醇伊立替康治疗下使受试者的中位生存期延长至12.1个月。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-07-30 16:45
投资者_1644751676000:公司在小核酸药物的递送系统中有何成果,有形成批量订单吗?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。公司与康希诺生物子公司康希诺(上海)生物研发有限公司合作开发的基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果,并具有组分简化与专利优势,相关研究已发表在国际权威期刊ACSAppliedMaterials&Interfaces上。公司下游客户中包括部分小核酸药物的研发企业,公司基于客户需求为客户提供各类常规或定制化产品。目前公司客户均处在临床前或早期临床阶段,尚未对公司营业收入产生重大影响。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-07-30 16:45
投资者_1713349419000:键凯科技KT-001是主要和哪家公司合作的,有什么作用
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。该产品是公司为特定客户定制的LNP辅料类产品,具体信息涉及商业机密。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-07-30 16:45
投资者_1598435230000:尊敬的陈总您好,贵公司的一类创新药聚乙二醇伊立替康还有BD的计划吗,最近有没有新的进展?公司有着雄厚的技术储备,应加大融资或者合作力度扩大自己的研发管线,这样才能充分发挥自己的技术优势。感谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。感谢您的建议,再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-07-22 14:58
投资者_1441726420000:请问公司在创新药领域,是否布局了10多个管线?包含一个临床三期?两个临床二期?六个临床一期?适应症覆盖:小细胞肺癌, 胶质母细胞瘤, 乳腺癌脑转移, 实体瘤, 乳腺癌, 胰腺癌, 胃癌, 肿瘤脑转移, 结直肠癌等?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前公司的创新药项目伊立替康有三个处于临床试验的适应症:小细胞肺癌适应症处于Ⅲ期临床试验,伴脑转移的乳腺癌适应症和脑胶质瘤适应症处于Ⅱ期临床试验。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-07-02 10:30
投资者_1598435230000:陈总您好,公司医美产品丝玫瑰相较于其他品牌的凝胶产品有什么优势,当前发售情况可以简单介绍一下吗?谢谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统交联剂。PEG衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险;同时,PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性,为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。凝胶项目后续动态请关注公司官方渠道发布的信息。再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-07-02 10:30
投资者_1441726420000:请问公司在小核酸药物领域有布局吗?比如递送系统,请详细介绍下。
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司在小核酸药物方面有部分自研管线,目前仍处于临床前研究阶段。公司与康希诺生物合作开发的三组分脂质纳米颗粒递送系统,可为小核酸类药物提供新型递送解决方案,研究结果发表于ACS Applied Materials & Interfaces。此外,公司支持下游客户的小核酸药物研发项目,目前该类客户均处于临床或早期研发阶段,尚未有已经商业化的产品。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-06-30 11:35
投资者_1598435230000:陈总您好,6月20日,国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展,对咱们刚刚受理的水光针有影响吗?谢谢
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!水光针项目后续动态请关注公司官方渠道发布的信息,再次感谢您对键凯科技的关注。
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2025-06-23 10:31
投资者_1738891213521:陈总好,昨天特宝生长激素开始全国发货了,公司和特宝的账期以往是半年,那是否可以理解今年4季度会有这个产品技术服务收入?谢谢!
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司针对技术服务的收入确认为:向客户授予专利及技术使用权,并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的,应当在下列两项孰晚的时点确认收入:(1) 客户后续销售或使用行为实际发生;(2)本集团履行相关履约义务。再次感谢您对键凯科技的关注!
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2025-06-16 15:53
投资者_1441726420000:请问公司自研的创新药:PEG伊立替康进入到临床几期?对比同类伊立替康,有什么优势?能做到降低毒性,增加伊立替康量吗?
键凯科技:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组;第二个适应症脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中;第三个适应症用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I药物的安全性较好,患者可耐受,有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。具体情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!