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2025-02-17 16:09
投资者_1694532385000:尊敬的董秘您好,请问贵司曼海欣在印尼市场的商业化推广是否顺利,在中东市场的注册工作是否顺利?公司是否有接入deepseek大模型以助于研发及公司管理的计划?公司的PBPV疫苗的BD合作是否有实质进展?烦请回复市场关切,以期回报投资者!
康希诺:尊敬的投资人您好,四价流脑结合疫苗曼海欣在获得印尼注册证书后,公司正在积极推进商业化相关工作,财务成果体现可持续关注后续定期报告,同时也正在积极拓展该产品在其他国家和地区的准入工作。公司一直密切关注AI技术的发展与应用,探索对于研发的赋能及提升公司整体运营管理效率,对于应用将依据公司具体需求选择以适配。公司对外合作方面,未来如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2025-02-07 17:01
投资者_1738828106662:请问贵公司是否有B群脑膜炎的研发计划?另外贵公司是否未来形成疫苗+生物药品发展格局?谢谢!
康希诺:尊敬的投资人您好,公司持续关注脑膜炎流行的血清群情况,并布局B群脑膜炎球菌疫苗的开发;在聚焦疫苗主业的同时,也将探索业务的拓展方向,寻找更多发展契机。未来如在管线及业务方面有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2025-02-07 17:01
投资者_1738828106662:对贵公司创新能力比较赞赏,现有的国外比如五价脑膜炎疫苗以百白破为基础的五联六联苗麻晒风水痘多价口服轮状等都是大品种,贵公司是否有计划研发这些品种?谢谢。
康希诺:尊敬的投资人您好,感谢您对公司创新能力的认可,您提及的多价多联疫苗一直是公司管线延伸及布局的方向,已上市的MCV4及已提交NDA的婴幼儿用DTcP将奠定开发基础,后续如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2025-02-07 17:01
投资者_1705908359000:贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗亮点是什么,可以进入优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据如何,可否也申请优先评审。
康希诺:尊敬的投资人您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等个文件的公告》(2020年第82号)中优先审评范围的“(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段,未来如在国内进行NDA申报,是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢!
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2025-02-07 17:01
投资者_1705908359000:13阶肺炎疫苗发补后,资料已经再12.31提交CDE,这次发补资料是那些?预计在上半年能否通过审批?
康希诺:尊敬的投资人您好,公司的PCV13i按照评审要求进行了发补工作,将继续与药监保持积极沟通,保障审评审批工作的顺利进行。后续如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2025-01-24 16:15
投资者_1688373395000:您好,公司此前和思路迪医药合作的mRNA肿瘤治疗性疫苗,还在正常合作吗?该疫苗是否有IND计划?
康希诺:尊敬的投资人您好,公司现阶段会在做好主营业务的基础上,对外提供技术开发等服务。该产品的研发进展可关注思路迪医药的信息披露及相关公开信息。谢谢!
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2025-01-24 16:15
投资者_1727243121259:尊敬的董秘,您好!感谢您抽出时间阅读我的问题。我注意到,在新冠疫情期间,公司宣布投资10亿元人民币用于建设mRNA疫苗生产设施。然而,近期公告中并未提及该工厂的具体运营情况。因此,我想了解以下几点:1.目前,之前投资建设的mRNA疫苗工厂是否已经投入使用?如果尚未使用,原因是什么?2.公司对于mRNA疫苗技术是否有明确的研发和生产计划?如果有,能否分享一下未来的规划或预期?
康希诺:尊敬的投资人您好,公司现阶段的工作重点是推进流脑产品的商业化及近产业化、商业化在研产品的研发进程,mRNA技术平台候选产品的开发也在保障公司发展战略及资源分配前提下向前推进,2024年年内部分候选产品也与海外合作方达成合作意向并推动。就您提到的mRNA生产基地,公司2023年年度报告财务报表附注中已列示,部分在建工程已转固,承接mRNA相关的CDMO业务;同时,生产线设置也会应用于基于mRNA平台技术研发的预防和治疗性生物产品的工艺开发和生产。目前候选产品仍处于研发阶段,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2025-01-14 16:50
投资者_1703678746000:请问1月10日的股东人数是多少?
康希诺:尊敬的投资人您好,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!
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2025-01-14 16:50
投资者_1705908359000:康希诺mRNA多阶流感疫苗能预防甲流吗?预计何时开展临床试验?
康希诺:尊敬的投资人您好,当季流感疫苗的开发会根据预测流行情况匹配相应毒株,WHO针对北半球2024-2025年度基于鸡胚细胞制备的甲型流感疫苗组分为甲型H1N1及甲型H3N2。公司的mRNA多价流感疫苗开发正在与合作方按研发计划推进,目前仍在临床前阶段,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!
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2024-12-26 16:44
投资者_1705908359000:您好,公司的13价肺炎疫苗进展如何?何时可以上市?
康希诺:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗的药品注册申请获得受理后,各项审评工作按预期推进,已完成临床试验现场核查、生产现场检查,后续如有阶段性进展将及时分享。谢谢!