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2024-06-12 17:11
破晓1988:董秘您好!请问公司下半年对国际市场布局有哪些国家?
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区获批,其他国家陆续审批中,感谢您对公司的关注!
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2024-06-12 17:11
guest_2VHJqeThm:董秘您好!至美国FDA现场检查已过数月,目前进展如何!
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告,感谢您对公司的关注!
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2024-05-10 14:32
guest_2VHJqeThm:请问在合成生物方面有计划涉及吗?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。
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2024-04-02 18:13
guest_zT0NfLL0L:董秘您好。按照“四新”(新赛道、新技术、新平台、新机制)标准,国务院国资委遴选确定了首批启航企业,将加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。这些企业多数成立于3年以内,重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域。请问,公司是否已入选首批启航企业名单?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!经查询国务院国资委网站2024年4月1日发布的信息(http://www.sasac.gov.cn/n2588025/n2588139/c30435090/content.html),“国务院国资委围绕加快培育创新型国有企业,启动实施启航企业培育工程,聚焦国家重大战略领域、战略性新兴产业和未来产业,按照“四新”(新赛道、新技术、新平台、新机制)标准,重点遴选一批有潜力有基础的初创期企业。”具体请以国务院国资委发布的信息为准。尽管我公司已被认定为高新技术企业,但我公司为民营控股上市公司,不在上述国务院国资委的遴选范围之内。感谢您对公司的关注。
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2024-04-02 18:05
破晓1988:董秘您好!发现心玮医疗与贵公司是同类型上市公司。贵公司与其是否在产品上有差异化?或者同类型产品中。贵公司有何优势?谢谢!
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。心玮医疗是公司在神经介入领域重要的竞争对手和优秀的同行业伙伴。在神经介入领域,我们希望能够跟包括心玮医疗在内的广大国内优秀同行一道,共同致力于攻克中国脑血管创新医疗器械的行业难题,满足中国乃至全世界广大脑血管患者的临床需求,推动整个神经介入行业的进步与发展。感谢您对公司的关注。
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2024-03-28 16:27
guest_2VHJqeThm:尊敬的董秘,针对此次“京津冀3N”28类医用耗材集中带量采购中标结果,贵司七个参与产品只有两个中标,且媒体报道此次集采规模达到全国市场规模15%左右,请问下此次集采对公司今年业绩会不会造成重大影响?贵司如何进行补救?谢谢
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采,其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选,其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品,NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素:一方面,本次集采中,颅内支架(狭窄扩张)”产品不区分竞价组,将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组,采用1.1:1的比价关系进行折算,开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款,分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA(目前全球唯一一款带药支架,2022年三季度取得注册证),以及两款早期上市的裸支架(不带药,且注册证取得时间均超过15年)。另一方面,我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架,其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架,公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金,我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时,也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售,不过度报低价扰乱行业和市场秩序,保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选,公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响(但不构成重大影响)。但除本次集采区域外,公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售,凭借相关产品的优秀的临床表现,结合临床需求的不断增加,以及公司商业政策的不断调整,我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外,随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进,公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活,且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施,规则也必将日趋完善。我们相信:耗材集采将向着多方共赢的方向发展,最大程度满足医院的临床需求,同时兼顾企业合理利润,鼓励企业持续创新并加速国产替代,将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注!
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2024-03-28 16:22
JU:董秘你好,据媒体报道“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种,公司的颅内支架产品未能入选。请问本次集采,公司几款产品参加了竞标。未能有产品入选,对公司经营和产品市场份额影响有多少?
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采,其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选,其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品,NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素:一方面,本次集采中,颅内支架(狭窄扩张)”产品不区分竞价组,将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组,采用1.1:1的比价关系进行折算,开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款,分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA(目前全球唯一一款带药支架,2022年三季度取得注册证),以及两款早期上市的裸支架(不带药,且注册证取得时间均超过15年)。另一方面,我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架,其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架,公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金,我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时,也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售,不过度报低价扰乱行业和市场秩序,保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选,公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响(但不构成重大影响)。但除本次集采区域外,公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售,凭借相关产品的优秀的临床表现,结合临床需求的不断增加,以及公司商业政策的不断调整,我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外,随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进,公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活,且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施,规则也必将日趋完善。我们相信:耗材集采将向着多方共赢的方向发展,最大程度满足医院的临床需求,同时兼顾企业合理利润,鼓励企业持续创新并加速国产替代,将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注!
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2024-03-04 18:02
yxz001:您好!请问之前控股股东协议转让给个人股东郭彦超5%的股票,是否可以直接在二级市场买卖还是会受减持新规的限制,等符合条件后才可以在二级市场买卖?谢谢!
赛诺医疗:尊敬的投资者,您好!根据相关法律法规,郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场(集中竞价交易或大宗交易)减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人,因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
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2024-02-29 16:28
破晓1988:根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得减持本公司股份,请问公司的控股股东实际控制人转让股份给郭彦超先生是否属于违规减持,公司收购海外资产为什么不进行向特定对象增发股份而进行违规减持
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,我司本次减持事项已经过上海证券交易所及中国证券登记结算有限公司的审核,属合规减持。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份,通知明确二级市场减持是指通过集中竞价交易或者大宗交易减持股份,我司的控股股东、实际控制人是以协议转让的方式转让股份给郭彦超先生,因此不受上述新规的限制。同时公司收购海外资产的资金来源方式也是结合自身的生产经营情况、海外业务发展的进度以及对资金需求的紧急程度等因素进行的综合考量,感谢您对公司的关注!
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2024-02-22 18:08
guest_zT0NfLL0L:证监会提出上市公司必须关注市场对公司价值的反映,深入分析市值异常波动的原因,及时采取有效措施改善公司投资价值,请问公司会采取什么措施改善本公司的投资价值
赛诺医疗:尊敬的投资者您好,公司将持续优化经营管理水平,积极实践降本增效,突出科技创新引领的作用,不断提升公司的经营质量、核心竞争力和市场价值;同时公司将持续做好投资者关系管理工作,通过业绩说明会、股东大会、e互动等方式加强与投资者沟通交流,努力为广大投资者创造更多价值和回报,感谢您对公司的关注!