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2024-05-15 18:13
破晓1988：公司目前申请的工艺放大试验是否表示HPV9价疫苗已研发成功？前述试验是否为第二三期4000万和6000万支HPV9价疫苗的产线进行的试验？
万泰生物：您好！评估疫苗研发成功的标志是多方面的，包括有效性、安全性、持久性、生产能力、监管批准以及市场需求与接受度等因素，只有当这些方面都得到充分满足时，才能认为疫苗研发取得了成功。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:13
叹希奇：研发小试车间最近是否已经完成了60L到600L工艺放大的测试？
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗已在商业化生产车间中完成工艺放大工作。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:13
guest_rr93sdo4a：贵司是否已经开始与CDE沟通20价HPV疫苗一期临床试验的相关事宜？
万泰生物：您好！公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:13
SSSSUPER：您好董秘！昨日23年的年报发布，在投资者中产生了较大的争议：公司9价疫苗的扩大工艺会不会延迟9价苗的上市时间？上市申请是否可以以60L的工艺先申报呢？还是必须要等到工艺扩大临床试验结束？
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:13
guest_y1qCmQXr3：请问，贵公司与去年和cDE就九价HPV疫苗男性临床试验方案进行了沟通，是二类会议，那么为什么在今年的年度工作计划中确没有该工作的安排。请问是何原因呢？是方案没有通过？与CDE具体沟通了那些方面的内容？这种信息已经提交沟通的事儿，应该不属于商业机密了吧请正面详细回答，不要重复之前的内容。
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:11
叹希奇：和GSK合作的HPV疫苗，公司是否已经向GSK提供三期临床用苗？相应的里程碑是否收到？
万泰生物：您好！2022年6月，新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月，GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSKI/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作，公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:11
guest_2VHJqeThm：董秘你好，贵公司HPV九价已经揭盲，请问提交上市申请会出公告吗？预计什么时间节点提交上市申请？
万泰生物：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:10
叹希奇：2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请具体是什么情况，涉及哪些方面？
万泰生物：您好！公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请是关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床方案修订。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:09
叹希奇：2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请和公司同日向CDE申请的III类会议之间是否相关？
万泰生物：您好！公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请与同日向CDE提交的申请编号为2024002266的III类会议无关。感谢您对公司的关注。
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2024-05-15 18:05
叹希奇：戊肝疫苗目前在美国的临床进展如何，希望能多介绍下。
万泰生物：您好！公司戊肝疫苗由NIH提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施，I期临床试验已完成，于2022年6月收到医学报告，数据显示，戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性。后续进展还需双方共同确定。感谢您对公司的关注。
