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2024-11-07 16:45
投资者_1716971778000：国产替代任重而道远，请问贵司目前为国产九价疫苗加快上市做了哪些努力呢？
万泰生物：您好！公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中，做出了多方面的努力，包括：加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程；提前规划生产布局，优化生产工艺流程，确保产品质量并满足市场需求；申请并获批优先审评，加快上市进程；积极开展健康教育和宣传活动，提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿；同时启动海外多个国家的早期市场调研工作，为海外市场的拓展做准备。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000：董事长你好！请问万泰HPV九价疫苗上市进展如何？是否药监局几个评审流程同步开展？福建省药监局是否在积极协助万泰与国家药监局沟通？
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000：董事长你好！今日国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案，请问对万泰HPV九价生产是否有帮助，谢谢
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗暂无分段生产的计划。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1635686970000：国家药监局对九价HPV的安全性、有效性和质量可控性等技术审评，及生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，国家药监局根据注册申报资料、核查结果等进行综合审评，请问该综合审评会议前是否会进行公告？
万泰生物：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
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2024-11-07 16:44
投资者_1590108697000：董事长你好！最近万泰生物股价表现实在太差，公司九价另外四条生产线预计何时可以投产？是不是除了九价HPV外，公司其他项目都停滞不前？
万泰生物：您好！九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中，已完成主要设备采购及车间净化装修，正在开展设备调试验证工作。除优势产品九价HPV疫苗外，公司其他研发项目有序推进中。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:40
投资者_1716971778000：请问目前由厦门万泰向国家药监局申请的编号是2024006682的二类会议主要是针对什么产品呢
万泰生物：您好！公司提交的申请编号为2024006682的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:40
投资者_1716971778000：2024年10月4月，WHO宣布第4款通过WHO预认证的HPV疫苗产品Cecolin（中国厦门万泰生产，商品名：馨可宁）已确认可用于单剂程序。该决定是根据产品的新数据做出的，该数据符合世界卫生组织2022年建议中规定的标准，即在单剂计划中替代性、超说明书使用HPV疫苗。请问董秘，国内的万泰二价疫苗是否也会使用单剂程序？
万泰生物：您好！公司始终遵循国内外高标准的疫苗制造流程，不断推进技术创新，确保产品的卓越品质和高有效性。公司二价HPV疫苗在预防HPV16型、18型癌前病变的保护效力（100%）及预防HPV16型、18型6个月持续感染保护效力（97.7%）方面都具有明显优势。WHO宣布第4款通过WHO预认证的HPV疫苗产品Cecolin（中国厦门万泰生产，商品名：馨可宁）已确认可用于单剂程序，标志着公司产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的认可。根据中国疫苗监管的要求，公司二价HPV疫苗的国内接种程序依照产品说明书。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:38
投资者_1716971778000：目前成都所的四价疫苗上市审批已开始灭灯了，贵公司的九价疫苗比他更早进入优先评审，请问公司是否能提供目前九价疫苗上市的最新进度呢？
万泰生物：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:38
投资者_1668435885000：在股吧里看到男性9价招募志愿者，请问：这是不是贵公司搞的？如果是，应该是临床三期吗？
万泰生物：您好！公司将根据整体战略与市场需求，积极推动九价HPV疫苗男性群体的临床试验。公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
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2024-10-28 17:38
投资者_1716971778000：福建省疾病预防控制中心开展“一项3期随机、双盲，以安慰剂作为对照的临床研究，旨在评价重组人瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)在18至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性”。经相关单位答复，该产品为万泰生物产品。请问贵公司2024年8月底新申请的试验是否与此相关？
万泰生物：您好！公司将根据整体战略与市场需求，积极推动九价HPV疫苗男性群体的临床试验。公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
