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2025-07-03 17:28
投资者_1614390904000：2025年4月27日，贵公司举办2024年报及2025年一季报投资者交流会，4月29日公司公告了交流会内容，其中公告的内容中贵公司介绍子公司三友利和泽生物于2024年底已完成牙髓干细胞Ⅱ期临床全部入组，Ⅱ期临床主要终点为6个月牙槽骨生长数据，目前已是2025年7月，请问牙髓干细胞Ⅱ期临床是否已达主要终点？什么时候沟通进入lll期临床试验？
中源协和：投资者，您好！参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已于2024年完成全部受试者入组，目前正在开展定期随访工作。公司细胞治疗研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告和定期报告。
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2025-07-03 17:24
投资者_1614390904000：请问公司原总经理王勇目前是否还在公司任职？公司已获批进入临床试验的VUM02、VUM03两项干细胞制剂，目前临床试验进展到哪个阶段了？
中源协和：投资者，您好！王勇先生现任公司副董事长。公司的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验；治疗特发性肺纤维化的I期临床试验进展顺利，已完成I期临床低中高剂量全部受试者入组；并且治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病的适应症获FDA授予的孤儿药资格认定（ODD）；第9个适应症重型/危重型肺炎于2025年6月23日取得CDE签发的临床试验申请《受理通知书》。VUM03注射液于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
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2025-05-29 17:40
投资者_1614390904000：请问贵公司持有北科生物股份占比多少？贵公司持有的合源生物、北科生物、碳云智能等企业，近期有否上市计划？贵公司是否考虑吸引合并其他干细胞研发的未上市公司，从而加速公司推动干细胞获批落地？谢谢
中源协和：您好，公司持有北科生物11.05%股份，您所咨询的相关企业均为公司参股公司，其具备自主经营能力，公司一直以来都支持企业良性发展，尊重企业意愿，公司未收到上述参股公司申报IPO的通知，感谢您对公司的关注。
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2025-05-23 17:43
投资者_1614390904000：2023年11月贵公司全资子公司中源药业VUM02获批新冠肺炎重症患者治疗Ⅱ/Ⅲ期临床试验，请问贵公司是否会持续跟进做完临床试验，并沟通附条件上市？此外，近期华中科大同济医院公布干细胞治疗肾病双盲临床试验数据，请问贵公司是否考虑以此临床数据继续向国家药监局申请进入Ⅱ期临床试验？此外，VUM02治疗肺纤维化1期临床已完成，请问临床试验数据是否已发布？谢谢
中源协和：截至目前公司干细胞治疗产品共9适应症获得临床默示许可，其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验，失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床，治疗特发性肺纤维化I期临床试验已完成全部受试者入组。根据武汉同济医院肾脏内科公众号文章所述，2025年5月，华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科开展的“人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”统计分析结果汇报暨揭盲会在肾内科会议室顺利召开。同济医院肾病内科主任徐钢教授提出后续将进一步探索干细胞临床价值，深化相关研究，推动细胞技术在肾病治疗领域的研发与成果转化，让前沿技术早日惠及更多肾病患者，提升肾病治疗水平。
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2025-05-23 17:43
投资者_1614390904000：2025年4月10日贵公司公告杨新喆离任董秘，请问杨新喆现在是否担任贵公司参股子公司三友利和泽生物的董事？三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床目前进展到哪了？什么时候可以公布Ⅱ期临床的试验数据了？贵公司是否会增加对三友利和泽生物的研发投入或资本投入？谢谢
中源协和：投资者，您好！公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作，相关进展请您关注公司后续公告和定期报告。
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2025-04-30 18:20
投资者_1614390904000：请问中源维康组织试剂盒补充材料是什么时候上交的？血液盒临床入组有没有全部完成，有没有已进入随访阶段？谢谢
中源协和：北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱基因检测平台的肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”完成注册申报提交，收到NMPA的发补通知，正在进行相关实验及材料的补充。血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正在根据“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂盒临床试验注册审查指导原则”的要求补充临床试验。详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”相关部分。
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2025-04-30 18:20
投资者_1614390904000：请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床试验进展到哪一步了，临床试验入组完成了吗？VUM02治疗肝硬化1b/Ⅱ期临床有没有确定临床试验机构？三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床试验入组完成了吗，有没有进入随访与数据统计阶段，未来进入Ⅲ期临床后是否申请在部分机构先行先试定价治疗？谢谢
中源协和：治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试者入组；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。
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2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000：请问贵公司武汉光谷中源药业VUM03干细胞制剂，除了已获1项临床试验外，其他拟申报的治疗项目有哪些？
中源协和：VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目，公司将依据信息披露规则要求及时披露。
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2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000：请问贵公司2024年1月至今，研发经费是多少？研发经费投入的具体项目有哪些？
中源协和：根据公司《2024年年报》和《2025年一季报》，公司2024年度研发投入1.95亿元，2025年一季度研发投入4279万元。研发投入涵盖三个业务板块，2024年公司积极开展科研项目，主要包括与干细胞基础研究与产品开发相关的项目66项，已完成33项；与免疫细胞产品开发与临床应用研究相关的项目8项，已完成5项；与诊断试剂研发相关的项目18项，已完成15项；与科研试剂研发相关的项目18项，已完成3项；与抗体研发相关的项目4项，已完成3项；与蛋白研发相关的项目1项，已完成1项；与仪器产品研发相关项目4项，已完成4项，将为公司实现产品转化打下坚实基础，增强公司核心竞争力和盈利能力。
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2025-04-30 18:18
投资者_1614390904000：贵公司董事长龚虹嘉先生在公司2024年年报致辞中提到“未来已来”，请问如何解读龚虹嘉先生这句致辞的意思？贵公司在干细胞治疗领域2025年具体的参与目标有哪几项？在ced中心进展与突破有哪几项？新增卫健委备案拟有哪几项？力争在先行示范区先进展开治疗有哪几项？谢谢
中源协和：中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025年成为业内期盼已久的干细胞产业化元年，公司紧抓历史机遇，自主研发的VUM02注射液共8项适应症、VUM03注射液1项适应症IND获批，参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。此外，公司与知名三甲医院合作共计获得12个国家卫健委/药监局两委局干细胞临床备案研究项目。具体情况详见公司《2024年度报告》中“第三节管理层讨论与分析”中经营情况讨论与分析、核心竞争力、经营计划等相关部分。
