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2024-10-24 16:07
投资者_1729577796950:公司在2023年报中提出要进行资本公积金弥补亏损,以便进行分红,为什么到现在还没有推进此事?
中源协和:您好!2024年7月1日起实施的新《公司法》中第二百一十四条允许企业的公积金用于弥补亏损。目前,公司在等待有关专业部门的操作细则出台,待出台后会尽快制定方案来解决公司历史未分配利润为负的情况,尽最大努力创造回报股东的条件,回馈股东。
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2024-09-20 16:46
投资者_1621295463000:您好干细胞药物获准上市后,会像吃药打针一样方便吗?假如我需要进行干细胞药物治疗,有什么特别的程序吗?大体治疗流程是怎样的?干细胞药物是可以工业化流程生产还是因人而异的定制化生产?谢谢!
中源协和:您好,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)为工业化生产的现货型产品,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备,生产工艺条件符合GMP要求;武汉光谷中源药业已正式获得国家发明专利的授权“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”(专利号:ZL202111672027.1);截至目前,VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。参考国外已上市细胞药物治疗情况以及细胞治疗的相关法规,干细胞药物获批上市后应在医院由专业的医生根据患者的具体病情进行判断如何给药,不同的适应症会有不同的用药条件和周期,用药方式包括静脉注射和局部注射等。
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2024-09-10 17:45
投资者_1725603052140:请问贵公司VUM02在CDE申报的第7项临床试验是治疗什么疾病?目前是否已获批可以进行临床试验?谢谢
中源协和:您好!2024年9月9日,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到NMPA核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》(详见公司9月10日公告:2024-039);截至目前,VUM02注射液七个适应症均已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,感谢您对公司的关注。
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2024-08-29 18:07
投资者_1554357643000:目前公司在研的干细胞治疗项目涉及哪些病种?目前进度如何?
中源协和:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有7个适应症IND获得受理,其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》;同时公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、aGvHD、慢性牙周炎、乙肝肝硬化、慢性肾脏病、糖尿病周围神经病、失代偿期肝硬化和宫腔损伤等。详细内容均在公司定期报告中有所体现,您可关注公司定期报告。
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2024-08-26 17:44
投资者_1695367685000:请问贵公司子公司中杉金桥、傲锐东源在病理诊断领域目前有哪些成果及科研方向,所生产的设备、试剂,主要针对哪些癌症的诊断方向?此外,贵公司中源维康Ⅲ类肿瘤诊断试剂盒针对哪些癌症进行诊断,具有哪些技术优势,目前是否处于临床试验阶段?谢谢
中源协和:投资者,您好!公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作,其中,组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
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2024-08-26 17:44
投资者_1695366315000:请问董秘,本次公司回购股份中的一半计划用来进行股权激励,那么公司有没有计划响应国家号召,把做大市值作为授予股份的考核指标之一呢。
中源协和:截至2024年7月31日,公司已完成股份回购工作,累计回购公司股份12,052,740股,占公司总股本的比例为2.58%(详见公司公告:2024-029)。目前公司股权激励方案尚未制定,制定后会及时公告,请您关注公司后续公告。
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2024-07-22 16:06
guest_2VHJqeThm:请问公司干细胞库储存有多大规模?
中源协和:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,已安全运营超20年。公司在此基础上布局全国,建立了20家包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞存储业务的综合细胞库。同时,公司细胞存储业务的拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强与保险公司的合作,不断完善合作模式、扩大合作范围、提高合作频度,持续巩固行业地位。
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2024-07-15 16:42
lalami:董秘您好!请问中源协和的参股公司合源生物自主研发的我国首款针对白血病领域的CAR-T细胞产品——纳基奥仑赛注射液,获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于成人R/RB-ALL的治疗。请问该药今年上半年以来的实际使用情况如何?目前使用该药接受治疗的患者多吗?另外,中源协和是否打算继续增持合源生物?谢谢!
中源协和:2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病,该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。根据合源生物公开信息显示,已有多例患者在接受纳基奥仑赛治疗后获得完全缓解,恢复良好。目前,公司收购合源生物股东所持部分股权已完成工商变更,感谢您对公司的关注。
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2024-07-01 17:09
lalami:最近有新闻报道上海长征医院利用干细胞技术治愈了多年患有糖尿病的患者。请问中源协和是否有类似的干细胞技术储备?或者中源协和是否打算研发此类干细胞技术?或者中源协和是否打算与其他单位共同研发此类干细胞技术?谢谢!
中源协和:投资者您好!干细胞治疗是公司发展的重点方向,公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涵盖特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、GVHD等,其中治疗特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,2024年6月第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》;参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组。同时公司全资子公司及参股公司在卫健委、中央军委后勤保障部完成九项干细胞临床研究的备案,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目等项目已有患者入组。
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2024-06-03 17:46
guest_2VHJqeThm:贵公司对于干细胞药物研发,已建立了哪些技术支撑?拥有哪些技术储备?细胞库有几类多少个?专利技术有多少个?目前已经展开合作的医院有多少家?
中源协和:公司在干细胞药物研发已经有多年积累,自身科研投入与研发人员占比不断上升,仅2023年度开展干细胞基础研究与产品开发的主要科研项目有56项;同时与血研所、北医三院、解放军总医院、华西医院等各大三甲医院持续开展紧密合作;此外公司开展干细胞项目备案的合作医院主要还包括华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、武汉市中心医院、兰州大学第一医院、首都医科大学附属北京口腔医院等。公司会利用自身科研团队、已有脐带血、脐带资源存储优势与合作医院的科研实力,着力推进MSC(间充质干细胞)、HSC(造血干细胞)、iPSC(诱导多功能干细胞)三大临床应用方向,努力推动干细胞药物产业化工作。近期回复均在公司《2023年年度报告》中有体现,请您持续关注公司定期报告,谢谢。