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2024-07-22 16:06
guest_2VHJqeThm:请问公司干细胞库储存有多大规模?
中源协和:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,已安全运营超20年。公司在此基础上布局全国,建立了20家包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞存储业务的综合细胞库。同时,公司细胞存储业务的拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强与保险公司的合作,不断完善合作模式、扩大合作范围、提高合作频度,持续巩固行业地位。
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2024-07-15 16:42
lalami:董秘您好!请问中源协和的参股公司合源生物自主研发的我国首款针对白血病领域的CAR-T细胞产品——纳基奥仑赛注射液,获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于成人R/RB-ALL的治疗。请问该药今年上半年以来的实际使用情况如何?目前使用该药接受治疗的患者多吗?另外,中源协和是否打算继续增持合源生物?谢谢!
中源协和:2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病,该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。根据合源生物公开信息显示,已有多例患者在接受纳基奥仑赛治疗后获得完全缓解,恢复良好。目前,公司收购合源生物股东所持部分股权已完成工商变更,感谢您对公司的关注。
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2024-07-01 17:09
lalami:最近有新闻报道上海长征医院利用干细胞技术治愈了多年患有糖尿病的患者。请问中源协和是否有类似的干细胞技术储备?或者中源协和是否打算研发此类干细胞技术?或者中源协和是否打算与其他单位共同研发此类干细胞技术?谢谢!
中源协和:投资者您好!干细胞治疗是公司发展的重点方向,公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涵盖特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、GVHD等,其中治疗特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,2024年6月第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》;参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组。同时公司全资子公司及参股公司在卫健委、中央军委后勤保障部完成九项干细胞临床研究的备案,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目等项目已有患者入组。
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2024-06-03 17:46
guest_2VHJqeThm:贵公司对于干细胞药物研发,已建立了哪些技术支撑?拥有哪些技术储备?细胞库有几类多少个?专利技术有多少个?目前已经展开合作的医院有多少家?
中源协和:公司在干细胞药物研发已经有多年积累,自身科研投入与研发人员占比不断上升,仅2023年度开展干细胞基础研究与产品开发的主要科研项目有56项;同时与血研所、北医三院、解放军总医院、华西医院等各大三甲医院持续开展紧密合作;此外公司开展干细胞项目备案的合作医院主要还包括华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、武汉市中心医院、兰州大学第一医院、首都医科大学附属北京口腔医院等。公司会利用自身科研团队、已有脐带血、脐带资源存储优势与合作医院的科研实力,着力推进MSC(间充质干细胞)、HSC(造血干细胞)、iPSC(诱导多功能干细胞)三大临床应用方向,努力推动干细胞药物产业化工作。近期回复均在公司《2023年年度报告》中有体现,请您持续关注公司定期报告,谢谢。
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2024-06-03 17:46
guest_2VHJqeThm:对于干细胞药物研发,公告有没有建立起奖罚机制,如何奖优罚劣调动积极性的?目前公司能直接从事干细胞提取、扩增的技术人员有多少人?达到GMP标准的试验室有多少个?具有干细胞科研学术基础能力的子公司高管有多少人?
中源协和:2023年公司研发人员253人,占比达11.45%,团队力量不断增强;研发投入2.04亿元,占营业收入比例达12.81%,均迈上新台阶,这让公司在2023年干细胞药物研发工作获得里程碑式的突破,全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司会持续推动干细胞药物研发工作,感谢您对公司的关注。
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2024-05-30 16:38
guest_zT0NfLL0L:请问贵公司在2023年获批的6项干细胞l治疗临床试验,目前进展如何?有几项已明确了临床试验医院?有几项已有患者入组临床试验?
中源协和:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化已于2024年3月完成首例受试者入组给药,其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。
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2024-05-30 16:38
guest_2VHJqeThm:请问贵公司在之前曾提到vum02干细胞注射液在获批6个适应症后,还将针对新的适应症进行研究,此外vum03干细胞注射液也在展开研发,请问这两项研发目前进展如何,何时能正式向cde申报临床试验?
中源协和:感谢您一直以来对公司的关注,公司研发的细胞药物后续如有新适应症获批临床试验,公司会及时履行信息披露义务。
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2024-05-30 16:38
破晓1988:贵公司在2023年报中谈到7月1日新公司法正式施行后,公司将依据新公司法,合理利用现有资本公积金,解决历史总未分配利润为负的问题,请问公司财务目前有否编制2024年度收支财务预算,并协商审计机构,如何合理划转,确保在2024年报时解决历史总未分配利润为负的问题,力争早日实现分红,让全体股东共享公司发展成果?
中源协和:尊敬的投资者您好,公司董事会制定有《公司2024年度财务预算报告》,已经公司2023年度股东大会审议通过,请您自行查阅。将于2024年7月1日实施的《中华人民共和国公司法》中第二百一十四条允许企业使用公积金弥补亏损,等待有关专业部门的操作细则出台后,公司会尽快制定方案来解决历史未分配利润为负的情况,尽最大努力创造回报股东的条件,回馈股东。
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2024-05-28 16:16
lalami:请问中源维康2款Ⅲ类检测试剂盒研发,目前进展到哪个步骤了?
中源协和:北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。具体进展您可查阅公司2023年年度报告“第三节-管理层讨论与分析”。
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2024-05-28 16:16
破晓1988:请问贵公司干细胞出库运用治疗的疾病包括哪些类,目前已有多少例成功治疗的病例?
中源协和:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收(许可证号:津卫血执字第004号)的造血干细胞库,新生儿脐带血造血干细胞临床应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等,截至2024年4月30日,天津市脐血库脐血应用总量已达到3693例。