9月5日，科创板医疗器械及医疗设备行业2023年半年度业绩说明会于上证路演中心召开。

本期参会有来自行业内的祥生医疗、三友医疗、海尔生物、华大智造、仁度生物、赛科希德、安旭生物、伟思医疗等18家上市公司，相关公司高层就与投资者就近期的行业生态整顿影响、未来发展趋势、研发及经营等情况展开深入交流。

在分析行业环境时，无法绕开的是医疗领域正在进行一场“全链条、全领域、全覆盖”的系统整治。7月21日由国家卫健委会同教育部、公安部等十部门联合部署的、为期1年的全国医疗领域腐败问题集中整治，拉开了新一轮医疗反腐的序幕。有业内人士总结，医疗系统腐败“病理”主要表现在药品采购配送、设备采购、耗材供应、工程建设等多个方面。

这场针对医疗系统腐败问题的集中整治将带来哪些影响？行业未来发展将呈现何种趋势等等，均成为本次集体业绩说明会上投资者提问的重点。

业内：反腐有利于创新能力强、合规企业良性发展

从一些医疗设备企业反馈的信息来看，本轮医疗反腐在净化行业环境之际，长期而言对合规、优势类企业实属利好。

“公司专注超声设备行业已超过27年，在日常经营过程中，公司严格遵守各项法律法规，高度重视合规经营，追求长期稳健发展。”祥生医疗董事长、总经理莫若理在业绩会上谈到。

莫若理表示，本次医疗反腐将净化行业环境，帮助国内医疗服务行业的相关采购流程更透明、更规范化，有利于推动卫生健康事业长期高质量发展；从中长期看，有助于行业内具备研发技术优势、产品优势、品牌优势、合规程度高的医疗器械企业获得更多市场机会。

三友医疗董事长兼首席科学家刘明岩介绍，医疗反腐短期内会对医院的手术开展和学术推广产生一定的影响，但长期来看有助于推动医疗行业规范化高质量发展，公司将在严守合规底线的基础上，继续和临床医生进行医工合作，并持续开展疗法创新。

在海尔生物董事、总经理刘占杰看来，从行业长远发展角度，行业的监管整顿有利于创造更加公平的竞争环境，有助于整个行业朝着更加透明及规范的方向发展，更有利于创新能力强、经营合规的企业良性发展。公司面向医药企业、高校科研机构、医院、疾控、血站、基层公卫等用户，提供以生命科学和医疗创新为代表的数字场景综合解决方案。当前，生命科学发展和医疗卫生体系建设作为与人民生命健康息息相关的产业，在国民经济发展中始终占据重要地位，市场需求长期向好趋势不变。

心脉医疗董事长彭博在业绩会上分析称，从行业长远发展角度，医疗反腐有利于创造更加公平的竞争环境，有助于整个行业朝着更加透明及规范的方向发展，更有利于创新能力强、经营合规的企业良性发展。胸主手术是急性手术，腹主手术、药物球囊虽然可择期但从过往疫情期间表现来看疫情放松后手术量会快速恢复。包括销售在内，公司七月、八月各项运营均正常有序进行。公司作为行业头部企业，始终严格遵守合规底线，对内部销售人员及外部合作伙伴均是高标准严要求，保持高质量发展。

伟思医疗董事长、总经理王志愚则认为，现阶段医疗反腐客观上会对学术活动或医院招采造成一些延迟，但参照卫健委政策，此次医疗反腐主要是反对虚假的学术会议，重点针对关键少数的贪腐行为。伟思医疗作为上市公司，长期坚持合规经营，并持续专注医疗器械细分领域的研发和创新，本次医疗反腐有利于净化行业环境，降低医疗产品销售费用，使具备研发创新优势的企业获得更好发展，长远来看将更有利于伟思医疗发挥自身特点和优势，助力公司持续发展。

集采或持续推动行业集中度提高

除了医疗系统反腐，前期医用耗材等国家集采开始执行之后对相关上市公司影响亦受到投资者关注。

对此，三友医疗董事长兼首席科学家刘明岩回应称，骨科行业国家集采开始执行后，对骨科行业产生了深远影响，行业内各公司的收入业绩短期内都承受了不同程度的压力；但从中长期来看，公司认为国家集中带量采购将持续推动行业集中度的提高，特别是对三友医疗这样具有原创研发、创新能力的头部企业具有积极影响。公司将在持续推行精益生产和降本增效的基础上，结合自身的自主研发及疗法创新能力优势，继续加大研发投入力度，持续开发创新疗法及产品。

“另外，除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富和完善公司既有产品线外，凭借公司在骨科领域多年的研发创新能力优势，在新材料和未来新技术方面公司也将加大研发投入，在运动医学、新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域不断加强研发和战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。公司将积极争取大幅度提高国内市场占有率，同时大力推进国际业务的拓展。”刘明岩谈到。

据心脉医疗董事长彭博介绍，前期河南省内三级公立医院联盟对神经介入类、外周介入类医用耗材进行公立医疗机构联盟采购，中选产品包括公司的HerculesLow Profile直管型覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统（部分规格）、Hercules分叉型覆膜支架及输送系统以及Reewarm外周球囊扩张导管。本次采购联盟降幅温和，且未明确联盟医院的采购量，与集中带量采购存在一定差异。河北省牵头三明采购联盟对医用耗材集中带量采购，公司外周药物球囊扩张导管产品中选，预期不会对公司收入造成重大不利影响。截至目前，除上述事项外，全国及各省份尚未出针对公司其他产品的集中带量采购政策。

威高骨科财务总监辛文智表示，带量采购导致产品价格下降，对公司产品毛利率带来一定影响，加上渠道库存的补差价也对收入利润造成暂时性影响，以上两方面对公司上半年整体业绩水平带来一定影响。公司将持续推进销售模式转型，提高营销队伍活力和对终端客户的服务能力，不断提升终端客户体验，提升市场覆盖率和占有率；生产端进行数字化转型，下半年通过生产运营信息化建设，优化生产运营效率，降低成本，实现精细化管理，运营过程研产销的协同与拉通，推动订单交付流程研、产、销、财的全面贯通、透明，确保公司“以销定产”的战略落地。

“上半年，关节产品完成二次报量，报量数量有所提升。带量采购执行方面，公司创伤类、关节类产品终端手术量均提升30%以上，脊柱类产品四五月份开始执行集采，终端手术量提升17%。”辛文智称。

持续加大研发投入 新品接连获突破

作为硬科技企业的主阵地，研发投入强度高、硬科技特色突出，已成为科创板的鲜明特征。本次说明会上，各家企业均对相关研发投入情况、新品进展等予以了介绍。

例如，海尔生物董事、总经理刘占杰介绍，公司已相继构建起制冷、自动化、分离、耗材、试剂等八大技术平台，相继突破了高精准识别定位抓取技术、高精度变频控制、视觉识别技术、实验室耗材制造技术等核心技术，持续布局微生物培养、环境模拟、离心、高分子材料等领域。当前，公司前期技术创新投入的成果逐渐显现，以生物培养、离心、用药自动化等产品方案为代表的新产业占公司收入已达33.5%，增速达到50%，未来有望保持快速增长。

仁度生物董事长、首席科学家居金良业绩会上阐述，2023年上半年，公司研发投入为1860.1万元,研发费用同比增长26.76%，占营业收入比例从去年同期的8.65%上升为23.24%；研发人员增加8人，为公司技术创新储备动力。同时，公司在上半年成功取得艾滋的注册证，公司还在加速推进丙型肝炎、HPV RNA等十余个项目的临床研究及注册审批工作，为商业化落地储备动能。

山外山董事长兼总经理高光勇表示，公司目前已取得注册证的产品有血液透析液/粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、血液灌流器等系列血液净化耗材。除血液透析液/粉以前年度已投产外，其余耗材今年已相继投产并陆续上市。

高光勇介绍，公司今年上半年研发投入1494.91万元，去年同期1265.87万元，投入同比增长18.09%。下一年度公司将继续把握行业发展趋势，加大研发投入和自主创新，在丰富原有核心技术的基础上，提升研发创新能力，进一步提升产品智能化程度及可靠性。

赛科希德董事、副总经理丁重辉提供的数据显示，公司2023年上半年继续加大研发投入，研发人员数量同比增长21%，研发费用同比增长9.54%。2023年上半年度，公司在研项目15项，新增授权发明专利2项、实用新型专利6项。

祥生医疗方面介绍，公司作为科研属性较强的高科技企业，研发人员约占公司总人数的1/3，近三年研发费占营业收入比重保持在15%以上，其中人员薪酬占比研发费65%以上。

国际化已成部分企业重要战略

证券时报·e公司记者还留意到，国际化、出海已成本次集体业绩会上被提及的高频词汇。

赛诺医疗董事长、总经理孙箭华介绍，国际化是公司为应对国内介入耗材集采常态化的重要战略之一。截止目前，公司已在公司围绕既定战略目标，积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会，在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。

“目前，公司海外销售仍处于布局阶段，产品已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场，公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证并逐步与当地经销商的开展合作。”孙箭华称。

三友医疗董事长兼首席科学家刘明岩介绍，公司投资Implanet是公司推行国际化战略非常重要的一个举措，现阶段在产品研发、注册及市场推广等方面进行紧密合作，对Implanet短期业绩的提升并不会产生直接影响。公司将继续依托Implanet公司持续推进国际化业务的发展，全力推进公司疗法创新技术输出，真正直接面对国际市场和客户，通过与当地医生的研发医工合作，加强在全球高端市场，特别是欧洲、美国和澳大利亚等骨科主流市场的学术推广和市场开拓，提高公司及创新产品在国际主流市场的知名度，促进公司国际业务的快速稳定可持续发展。

赛科希德董事会秘书张嘉翃阐述，公司生产的凝血测试仪及试剂、血沉测试仪等产品先后出口到土耳其、伊朗、印度、越南、秘鲁等多个国家。公司目前收入结构中海外业务的占比还不高，2023年公司全自动凝血分析仪通过欧盟IVDR CE的注册，为未来进军欧洲市场奠定了基础。公司高度重视海外业务的发展，海外市场是国产凝血检测设备未来具备发展潜力的重要市场。

仁度生物董事长、首席科学家居金良回复提问时称，报告期内，公司国际业务部团队扩充人员，开展国际商务拓展；携多款硬核产品亮相今年2月在迪拜世界贸易中心举办的Medlab Middle East展会，在中东国际舞台上展示了中国RNA诊断企业的创新成果，受到了国际客户的欢迎和认可；来自中东、欧洲、非洲等全球各地的行业专家、代理商与公司国际业务团队进行了深入互动交流和业务洽谈。

华大智造提供的数据则显示，截止2023年6月30日，公司产品已销往全球90多个国家和地区，累计服务超过2400个用户。其中，上半年公司新增客户近200家。为推进各区域本地化发展，公司在全球共建成7个综合性基地，8个客户体验中心，海外员工人数较2022年底增长35%。上半年公司基因测序仪业务实现收入10.98亿元，同比增长39.89%。四大业务区域基因测序业务收入实现全线增长。