专注呼吸系统疾病领域药物研发的长风药业闯关科创板。
6月9日,上交所官网显示,长风药业股份有限公司(简称“长风药业”)科创板上市申请已经获得受理。本次IPO,长风药业计划募资15亿元,分别用于新建生产吸入制剂等项目,药物研发项目,吸入制剂研发实验室建设项目。
拥有研发人员141人
长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命,在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。
目前,长风药业拥有已上市产品3个,主要在研产品12个,其他在研产品19个。其中,长风药业自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市,并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购,自上市以来已经覆盖超过8000家终端医疗机构。该产品(布地奈德通用名)2021年中国市场销售规模为74亿元,系国内销售额最大的吸入制剂品种。长风药业产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市,是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品,填补变应性鼻炎治疗领域空白。
同时,长风药业积极推动国产药品拓展国际市场,12个主要在研产品管线中有6个拟在美国、欧洲市场申报上市的品种。
长风药业主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请,该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。该目录系针对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证后制定。长风药业在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段,并有望成为国内首仿产品。
截至2022年12月31日,长风药业拥有研发人员141人,占员工总人数的25.64%。其中,6人拥有博士学位,28人拥有硕士学位,本科及以上学历的研发人员共132人,占研发人员的93.62%。
募资15亿元
业绩方面,2020年至2022年,长风药业的营业收入为485.88万元、4198.57万元及3.49亿元,主要来自公司技术服务收入和吸入用布地奈德混悬液产品销售收入。同期净利润分别为-4.05亿元、-1.32亿元及-4939.92万元。
长风药业表示,由于公司在研产品多、研发投入高,因此短期内产品销售形成的利润可能仍无法覆盖研发投入。若已获批上市产品商业化不及预期、后续在研产品无法按预期获批上市,则公司可能持续处于未盈利状态或累计未弥补亏损继续扩大。
股权结构上,梁文青、李励通过苏州岭头、美中瑞、闽美投资、苏州沃伦及苏州远辰共同控制长风药业27.2536%的股权,提名并当选的董事在公司董事会中占据多数,梁文青、李励共同控制长风药业,为公司的实际控制人。
根据弗若斯特沙利文分析报告,慢性呼吸疾病患者在2021年超1.7亿人,预计到2030年,慢性呼吸疾病患病人数将达到1.9亿人。虽然吸入制剂在国际上已被广泛使用,也已被国家列为国家基药,但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善都导致慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。
随着我国老龄化加剧,以及城市化进程加快,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,吸入给药凭借起效快、副作用少等优势,市场正在快速崛起,国内的吸入制剂产品市场前景广阔。
本次IPO,长风药业计划募资15亿元,其中8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目,6.4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。长风药业表示,本次募集资金投资项目将用于沙美特罗替卡松吸入气雾剂、吸入用阿福特罗雾化溶液、噻托溴铵粉雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂等多个吸入制剂品种的研发,覆盖中国、美国、欧洲等全球主要市场。