2023年6月2日-6月6日，2023美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会将在美国芝加哥举行。作为全球最具权威性的肿瘤领域学术大会之一，每年的ASCO年会都会发布肿瘤领域的前沿研究成果。迪哲医药将在2023 ASCO年会上公布其自主研发新药舒沃替尼和戈利昔替尼的多项研究成果，引发广泛关注。

5月26日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网正式公布迪哲医药自研产品舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入（EGFR  exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首个关键研究（悟空6, WU-KONG6）的口头报告摘要。

该项研究结果显示，舒沃替尼在既往化疗失败的97例EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中经独立影像评估委员会（IRC）确认的客观缓解率（cORR）达60.8%，在多种EGFR exon20ins突变亚型中均观察到抗肿瘤活性，对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示疗效。

值得注意的是，与去年公布的数据相比，ASCO 2023公布的最新研究数据再创新高。去年9月，WU-KONG 6 研究成果首次在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布，截至2022年7月31日，由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率（cORR）为59.8%，针对基线伴稳定、无症状脑转移的EGFR Exon20insNSCLC cORR达48.4%，展现出全球同类最优的疗效。

对于最新数据的发布，迪哲医药表示，“舒沃替尼ORR突破现有治疗方案的瓶颈，进一步显示出“同类最优”疗效，整体安全性与传统EGFR TKI相似，为EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC带来潜在更优的治疗选择。”

迪哲医药还表示，舒沃替尼另有两项I/II期临床研究的汇总分析将以壁报形式在ASCO展示，体现了舒沃替尼在一线及经治的多种EGFR突变NSCLC的应用潜力。

根据迪哲医药官网的介绍，舒沃替尼在一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者中同样展现出“同类最优”潜力，与二线治疗结果一致；在既往多种EGFR TKI治疗失败（中位既往治疗线数：5线）的EGFR突变型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼单药治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，无进展生存期（PFS）接近6个月。

此外，迪哲医药另一款研发进度领先的候选药物——戈利昔替尼的国际多中心关键性研究（JACKPOT8 Part B）将首次以口头报告形式亮相ASCO。该项研究成果也被今年第17届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）遴选为口头汇报。据ICML官方称，本次递交的摘要中仅有大约 15%获选口头报告。

据悉，戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症为r/r PTCL，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。截至2021年5月31日，国际多中心I期临床试验中，戈利昔替尼单药已显示初步抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）达42.9%，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解，最长缓解持续时间（DoR）超过14个月。戈利昔替尼用于治疗r/r PTCL，于2022年获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”。（CIS）