盘中暴涨。

今日（9月12日）港股市场创新药板块再次掀起狂澜，药捷安康-B开盘后持续拉升，盘中一度大涨超130%至251.40港元/股，总市值一度逼近千亿港元。截至收盘，药捷安康-B股价仍上涨77.09%，总市值764.03亿港元。

值得一提的是，自9月10日以来，药捷安康-B股价接连大涨，短短三个交易日的最大涨幅超250%。市场分析人士指出，股价异动的背后，既有临床试验突破的直接催化，也暗含行业政策、资金流向与市场情绪的共振，折射出中国创新药产业在全球竞争中的加速崛起。

盘中暴涨

药捷安康-B股价的暴涨缘于核心产品替恩戈替尼的重大进展。

9月11日，药捷安康宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

今年9月5日，药捷安康也曾发布消息称，公司核心产品替恩戈替尼分别联用康方生物开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。

据公司介绍，作为一种注册临床阶段的强效MTK抑制剂（主要靶向三个关键通路（即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶）），替恩戈替尼有潜力解决各种复发或难治、耐药实体瘤（包括胆管癌、前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤）的临床需求。

该款产品之所以颇受资本市场关注，与其稀缺性有很大关系。据药捷安康今年6月发布的招股说明书，截至目前，全球有五种处于临床阶段的靶向FGFR以及JAK、Aurora及VEGFR中一种或以上的MTK抑制剂。其中两种（即Tinengotinib及AL8326）于美国进行临床开发，而其中四种（即Tinengotinib、AL8326、MAX-40279-01及TQB2868）均于中国进行临床开发。替恩戈替尼为一种独特的靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora的MTK抑制剂，使其能有效治疗胆管癌、mCRPC及HR+/HER2—乳腺癌。目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合及应用效果，使替恩戈替尼的药物特性独特。

另外，替恩戈替尼已获中国国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及FDA授予治疗胆管癌及mCRPC的快速通道认定(Fast-Track Designations)，亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定，以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。

上半年亏损1.23亿元

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 公司目前处于研发阶段，没有主营业务收入。今年上半年，公司其他收入及收益由2024年的1040万元下降至360万元，降幅达65.1%。公司表示，此下降主要是由于银行存款利息及理财收入减少410万元，政府补助减少270万元。公司研发成本下降30.9%至9840万元。

今年上半年，公司录得税前亏损1.23亿元，相较于2024年同期亏损的1.6亿元有所改善。2024年总亏损为2.75亿元，研发开支为2.44亿元。

据光大证券研究，由于创新疗法（包括FGFR抑制剂）的市场渗透率预期会增加，CCA（胆管癌）的市场规模的年复合增长率预期会高于发病率。据弗若斯特沙利文的资料，全球CCA药物市场规模于2024年达到20亿美元，2019年至2024年的年复合增长率为16.2%，预计将于2027年增长至32亿美元，2024年至2027年的年复合增长率为17.1%，并于2030年进一步增至46亿美元，2027年至2030年的年复合增长率为12.8%。

校对：刘榕枝