康缘药业:研发创新进展频出,三靶点“减肥药”有望打开千亿市场
来源:证券时报网作者:齐和宁2025-09-02 12:55

近日,创新中药领军企业康缘药业(600557.SH)披露其2025年半年度报告,业绩表现虽承压,但公司在研发创新层面多点开花,吸引了东吴证券、中信建投、国盛证券等一批头部券商研究所出具研报,集体表达出对公司创新价值重估的期待。

据了解,康缘药业是国内中药领域领军企业之一,核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品。近年来,公司秉持着创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的“一体两翼”战略格局,持续扩大创新业务布局,不仅在中药、化药、生物药领域布局了一批新药研发管线,2024年更以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权,持续扩容生物药布局,尤其在代谢领域建立起竞争力。

其中最值得一提的,是中新医药在研三靶点长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液)。据此前披露,三靶点分子集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用以发挥协同的减轻体重作用,并利用GLP-1和GIP共同发挥促胰岛素释放作用以缓冲GCG的升血糖作用从而有效控制血糖。

产品的迭代创新,是理解“减肥药”管线价值的核心。GLP-1靶点药物因良好的减重效果,近年来获市场热捧。以跨国药企诺和诺德旗下司美格鲁肽为代表,该药品在2024年实现了近300亿美元的销售额,位居全球第二;美国礼来旗下GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽以更优的控糖和减重效果,于2024年达成165亿美元的全球销售额及超过200%的增速。

而GLP-1前沿探索远不止于此,中新医药所布局的ZX2021及ZX2010两款在研药品,正是GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物及GLP-1/GIP双靶点药物,目前其减重适应症均已处于临床Ⅱ期。据了解,两款药品均由天然氨基酸组成,临床Ⅰ期结果显示ZX2021安全耐受,受试者体重显著降低,而ZX2010肠胃道等不良反应较小,且不随剂量的升高而加剧,有望突破现有药物依从性“痛点”。

公司指出,据灼识咨询数据,至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物及超重及肥胖药物市场规模预期达1098亿元及472亿元,而GLP-1药物正成为其中主流。依托中新医药旗下双靶点及三靶点药品,康缘药业有望顺利切入代谢领域千亿赛道。

此外,围绕中新医药在研的4款药物,公司也指出正考虑推进海外权益授权事宜,如有进展,会及时公开披露。国盛证券研究所指出,公司目前已对接多个潜在MNC,正结合Ⅱ期数据读取时间点和临床数据表现推进后续的合作。

而在自研产品方面,康缘药业上半年同样进展频出。中药新药方面,年初至半年报披露,公司共5款药品获批IND,其中3款为中药1.1类新药。截至半年报披露日,已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段,均为中药1类或2类新药。

更值得关注的是,化生药方面,康缘药业同样有一批管线布局,重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域。其中聚焦阿尔茨海默病的化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床,年内预计将启动Ⅲ期临床。

在研发创新进展频出的推动下,公司正持续得到机构推荐,年初至今约10家券商共出具16篇研报,强调其作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估。中信建投证券指出,公司在全面合规建设推进和提升的过程中,面临内外部多重复杂环境和挑战,但随着公司在专业营销、合规营销的大背景下,强化学术转型赋能,看好创新及学术引领持续赋能公司长期健康发展。(齐和宁)

责任编辑: 杨国强
校对: 王锦程
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